Odvětví zdravotnických technologií se rychle vyvíjí a pokroky v oblasti zdravotnických prostředků, diagnostiky in vitro a digitálních zdravotnických řešení transformují péči o pacienty. Společnosti však čelí rostoucím regulatorním požadavkům, složitým dodavatelským řetězcům a přísným bezpečnostním normám.
Pomůžeme vám se s těmito výzvami vypořádat prostřednictvím komplexních služeb v oblasti testování, inspekcí, certifikace a shody s předpisy. Od vývoje a výroby výrobku až po vstup na trh a dohled po uvedení na trh – naše globální odborné znalosti podporují vaše inovace v oblasti zdravotnických technologií v každé fázi.
Hledáte něco konkrétního?
Objevte výhody našich služeb v oblasti zdravotnických technologií
- Zajistěte soulad s předpisy a přístup na trhNaše regulační služby vám pomohou splnit celosvětové předpisy pro zdravotnické prostředky, od shody s legislativou FDA, EU MDR a IVDR až po certifikaci ISO 13485, a zajistí, aby vaše výrobky splňovaly nejpřísnější normy bezpečnosti a výkonu.
- Zlepšete bezpečnost pacientů a kvalitu produktůProstřednictvím přísného testování, hodnocení rizik a hodnocení výkonu vám pomáháme ověřit bezpečnost, spolehlivost a účinnost zařízení.
- Zjednodušte vývoj a schvalování produktůPoskytujeme odborné vedení, podporu klinického hodnocení a vhled do regulatorní strategie s cílem zkrátit dobu uvedení na trh při zachování shody.
- Zlepšení transparentnosti a bezpečnosti dodavatelského řetězceNaše služby v oblasti auditů, sledovatelnosti a ověřování dodavatelů pomáhají snižovat rizika a posilovat integritu vašeho dodavatelského řetězce v oblasti zdravotnických technologií.
Globální odborné znalosti a důvěryhodná řešení pro odvětví zdravotnických technologií
Jako přední světová společnost v oblasti testování, inspekce a certifikace poskytujeme specializovaná řešení v oblasti zdravotnických technologií, abychom pomohli výrobcům, dodavatelům a distributorům zajistit kvalitu výrobků a jejich soulad s předpisy.
Naše globální síť odborníků, moderní laboratoře a znalosti předpisů nám umožňují podporovat vaši cestu od inovace k úspěchu na trhu.
Partnerství s námi znamená spolupráci s důvěryhodným lídrem, který se věnuje zajištění bezpečnosti a efektivity zdravotnických technologií.
