EXCiPACT е организация с нестопанска цел, която притежава и управлява независима, висококачествена схема за сертифициране от трета страна за производители и дистрибутори на фармацевтични помощни вещества и фармацевтични помощни материали.
Сертифицирането по EXCiPACT се приема от всички основни заинтересовани страни, включително от ЕС, Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) и Регулаторната агенция за лекарства и здравни продукти (MHRA) на Обединеното кралство. Тя обаче не замества изискваната от закона проверка.
С помощта на глобална мрежа от опитни одитори можем да оценим работата ви спрямо стандарта и при успешно изпълнение да одобрим вашето сертифициране по Excipact.
Сертифицирането по EXCiPACT ви позволява:
Като водеща световна компания за сертифициране, тестване, проверка и инспекция, ние предлагаме задълбочени познания по изискванията на EXCiPACT GMP/GDP.
Директивата за фалшифицирани лекарства в Европа налага изрични изисквания към притежателя на разрешението за употреба за оценка на ДПП, използвани за производството, както и на ДДП, използвани при дистрибуцията на помощни вещества от трети страни. Организации, които придобиват EXCiPACT GMP/GDP сертифициране, могат дадат на клиентите си достъп до техния одитен доклад, както и до всякаква дейност по текущо наблюдение, отговаряйки на това изискване. FDA има подобни изисквания.
Свържете се с нас още днес, за да обсъдим EXCiPACT изискванията.