Loading component...
Loading component...
Loading component...
В SGS имаме над 15 години опит в осигуряването на несравними услуги за управление на клинични данни.
В SGS имаме над 15 години опит в осигуряването на несравними услуги за управление на клинични данни.
Нашите мениджъри на данни играят ключова роля във всеки един клиничен опит, от планирането на електронна индивидуална регистрационна карта (CRF) до навременно предоставяне на данни за качеството за статистически анализ. Нашият екип гарантира изчерпателност, точност и последователност на данните, така че да отговорят на стандартите за качество, очаквани за предоставяне на регулаторните органи.
Нашите услуги за управление на клинични данни включват:
Екип за управление на данни от SGS има широк опит в изграждането на еИРК (eCRF) приложения в две големи ИРК (EDC) системи: InForm™ и Rave® за Фаза I към след-маркетинговите опити. Можете да разчитате на нашата експертиза в създаването на документи за валидиране на Тестване за приемане от потребителя (UAT) и на нашия отдаден екип от UAT изпитатели. При поискване, нашите проектанти на еИРК (eCRF) предоставят и обучение в ЕСД (EDC) система за ползвателите на мястото на опита, наблюдателите и спонсорите.
SGS е приела проактивна стратегия за прилагане на CDISC стандарти към клиничните опити. Ние разработихме нашия първи Наръчник за въвеждане за SDTM още през 2005 г., изградихме електронна библиотека на база CDASH и можем да предоставим SDTM набори от данни при блокиране базата данни. Оттогава насам SGS е предоставила повече от 150 изпитвания в SDTM структурата при блокиране на базата данни и е обърнала повече от 230 изпитвания в SDTM структура за подаване към FDA.
SGS e eдна от само няколко доставчика от целия свят, избрани за CDISC Регистриран доставчик на решения, и одобрени за SDTM, Define.xml, и ADaM.
Отделът за управление на данните използва софтуерен пакет за пълно управление на валидирани данни за въвеждане на данни с електронно следене за одит, валидирани проверки и автоматично кодиране.