您的創新正在推動醫療器材的發展，為臨床醫生、患者和消費者帶來安心。要讓大眾對您的產品產生如此高的信心，關鍵在於獨立的測試、評估與認證。
我們提供獨立的合格評定和認證服務，以支援安全且有效率的市場准入。我們的專家對醫療器材進行各種標準和非標準測試，並透過公告機構進行認證。
我們擁有涵蓋 100 多個產品類別的全面範圍，其中包括：
無論您的醫療器材類型或目標市場為何，與我們合作，即可確保符合相應的強制性品質和安全標準。也可以滿足自發性的品牌與客戶專屬標準。
- 主動式醫療器材
- 電池和醫療零件
- 心臟設備
- 牙科椅和病床
- 急救醫療設備
- 家用醫療設備
- 影像設備及手術器械
- 植入式裝置
- 體外診斷設備（IVD）和實驗室設備
- 醫用個人防護裝備－手套、口罩、手術服
- 醫療產品包裝
- 軟件
- 注射器、醫用導管、針頭
- 超聲裝置
- 輪椅和助行器
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已測試的醫療器材
我們的專業醫療團隊駐點於全球各地的專門實驗室，並具備以下檢測領域的經驗：
- 生物相容性
- 化學品和材料
- 網絡安全
- 生態環境（有害物質分析、生命周期分析）
- 電氣安全
- 電磁相容性（EMC）
- 電磁場（EMF）
- 可燃性測試
- 功能安全
- 機械與氣候
- 包裝
- 性能和可靠性
- 滅菌
- 無線連接
我們擁有廣泛的標準組合，可以進行測試和認證，其中包括：
| 專業領域 | 我們的服務組合範例 |
|---|---|
| 生物相容性 | ISO 10993 系列，ISO 18562 |
| 電力醫療設備 | IEC 60601 系列，IEC 61010 系列 |
| 植入式醫療設備 | ISO 10993 系列、EN 45502 系列 |
| 醫用個人防護裝備 | EN 455-1 和 -2、ASTM F2407、ASTM F1670、ASTM F2100、EN 14683、EN 13795-1 |
| 包裝 | ISO 11607、ASTM F1980、ASTM F1140、ASTM F1929、ASTM F1608、ASTM F88、ASTM F2096、ASTM F1980、ASTM D4169、ISO 11607-1、ISTA 3A |
| 滅菌 | ISO 11137、ISO 11135、ISO 17665、ISO 11737、USP 85 |
| 手術器械 | ASTM A967 |
| 注射器、醫用導管、針頭 | ISO 7886-1，ISO 594-1 |
| 輪椅和助行器 | ASTM D4169、EN 12183、EN 1986 |
為什麼要選擇 SGS 進行醫療器材檢測與認證？
我們專門的醫療器材部門專注於測試、認證和調查。
選擇與 SGS 合作，不僅可獲得豐富的知識，還能結交一個希望您的創新成功的合作夥伴。
Units 303 & 305, 3/F, Building 22E,
Phase 3, Hong Kong Science Park,
Pak Shek Kok, New Territories, Hong Kong, China