醫療科技產業正在迅速發展，醫療設備、體外診斷和數位健康解決方案的進步正在改變病患照護。然而，公司面臨日益嚴格的監管要求、複雜的供應鏈和嚴格的安全標準。
我們透過全面的測試、檢驗、認證和法規合規服務來幫助您應對這些挑戰。從產品開發和生產到市場進入和上市後監控，我們的全球專業知識在每個階段都支持您的醫療技術創新。
正在尋找特定的資訊？
搜尋有關 醫療科技
了解我們的醫療技術服務的好處
- 確保監管合規和市場准入我們的監管服務可協助您滿足全球醫療器材法規，從 FDA、EU MDR 和 IVDR 合規到 ISO 13485 認證，確保您的產品符合最高的安全和效能標準。
- 提高病患安全和產品品質透過嚴格的測試、風險評估和效能評估，我們協助您驗證設備的安全性、可靠性和有效性。
- 簡化產品開發和審批我們提供專家指導、臨床評估支援和監管策略見解，以縮短上市時間同時維持合規性。
- 提高供應鏈透明度和安全性我們的稽核、可追溯性和供應商驗證服務有助於降低風險並增強您的醫療技術供應鏈的完整性。
為醫療技術產業提供全球專業知識和值得信賴的解決方案
作為全球領先的測試、檢驗和認證公司，我們提供專業的醫療技術解決方案，幫助製造商、供應商和分銷商確保產品品質和合規性。
我們的全球專家網絡、最先進的實驗室和監管知識使我們能夠支持您從創新到市場成功的旅程。
與我們合作意味著與一位值得信賴的領導者合作，致力於確保醫療技術的安全性和有效性。
Loading...
Units 303 & 305, 3/F, Building 22E,
Phase 3, Hong Kong Science Park,
Pak Shek Kok, New Territories, Hong Kong, China