ISO 9001 — це провідний світовий стандарт системи управління якістю (СЯ), на який видано понад 1,47 мільйона сертифікатів. Це важливо для підвищення успіху організації, прибутку та ринкового потенціалу.
Стандарт визначає вимоги до створення системи управління якістю для реалізації політики у сфері якості та досягнення цілей якості, а також для забезпечення діяльності відповідно до потреб клієнтів і зацікавлених сторін, чинного законодавства та нормативних вимог.
Сертифікація ISO 9001 демонструє вашу відданість якості, ефективним процесам, навчанню персоналу та виробництву бездоганних продуктів або послуг.
Стандарт ISO 9001 перебуває на стадії перегляду, і його нову версію очікують у 2026 році. Щоб отримати актуальні новини, рекомендації щодо переходу та додаткову інформацію, відвідайте нашу тематичну сторінку.
Як провідна світова компанія з тестування, інспекції та сертифікації з багаторічним досвідом, ми можемо допомогти вам на шляху до сертифікації.
Наша глобальна мережа експертів та комплексних послуг готова допомогти вам легко зорієнтуватися у дотриманні вимог. Ваш аудит може включати оцінку прогалин та бенчмаркінг. Ми визначимо ваш рівень управління якістю та надамо поради щодо того, як досягти постійного вдосконалення.
Ми також пропонуємо низку додаткових послуг, зокрема навчання за стандартом ISO 9001 і сертифікацію інтегрованих систем менеджменту.
Визначення якості є частиною основного словника з управління якістю. Це визначення наведено в ISO 9000:2015 і застосовується до всіх стандартів ISO у сфері управління якістю, зокрема ISO 9001.
Якість визначається як «ступінь, до якого сукупність властивих характеристик (або відмінних прикмет) об’єкта задовольняє вимоги». У цьому контексті об’єктом вважається все, що можна сприймати або уявляти, наприклад продукт, послуга, процес, особа, організація, система або ресурс.
ISO 9001 допомагає будь-якій організації, незалежно від її розміру та галузі, підвищувати свою результативність, задовольняти очікування клієнтів і демонструвати відданість якості.
З понад 1,47 мільйона сертифікатів, виданих організаціям у 189 країнах, ISO 9001 є найширше впровадженим стандартом систем управління якості (QMS).
Він є частиною сімейства стандартів ISO 9000, яке визначає сім принципів управління якістю, включаючи сильну орієнтацію на клієнта та постійне вдосконалення.
ISO 9001 — єдиний стандарт у сімействі, що підлягає сертифікації, хоча сертифікація не обов’язкова.
Стандарт ISO 9001 має сім принципів управління:
ISO 9001 охоплює безліч тем, зокрема:
Сертифікація ISO 9001 має важливе значення, оскільки демонструє зацікавленим сторонам і клієнтам відданість організації якості та її здатність стабільно постачати високоякісну продукцію або послуги.
Перевірка роботи СУЯ є життєво важливою. Стандарт рекомендує організації проводити внутрішні аудити для перевірки функціональності своєї системи управління якістю. Залучіть незалежний орган сертифікації, наприклад SGS, для перевірки відповідності системи управління якістю вимогам. Або ж попросіть клієнтів провести аудит СУЯ.
Процес сертифікації включає:
Сертифікація — це не одноразова подія, а постійний процес. Щоб підтримувати чинність сертифікації, організації мають постійно відстежувати та вдосконалювати свою систему управління якістю. Серед іншого, вони мають регулярно проходити аудити й виконувати аналіз результативності щодо встановлених цілей, щоб залишатися конкурентоспроможними та досягати довгострокового успіху.
Стандарт ISO 9001 адаптовано до окремих секторів і галузей, зокрема стандарт ISO 13485 призначено для систем управління якістю медичних виробів.
Гармонізована структура ISO 9001 сумісна з іншими стандартами для систем менеджменту, що забезпечує безперешкодну інтеграцію.
Організації можуть узгодити або інтегрувати свою систему управління якістю з іншими стандартами, щоб використовувати синергію та підвищити ефективність управління.
Стандарт ISO 9001 може поєднуватися з іншими стандартами ISO для систем менеджменту, що дає змогу застосовувати інтегрований підхід до управління різними організаційними спроможностями та процесами.