BİYOİSTATİSTİK

BİYOİSTATİSTİK UZMAN DESTEK VE PLANLAMA

15 yıldır Klinik Araştırma, İstatistik, SAS programlama ve son düzenleyici kılavuzlarda müşterilerle birlikte çalışarak uzmanlaşmış 20 istatistikçiden oluşan bir ekipten yararlanmaktayız.

Tüm SGS istatistikçileri [biyo] istatistik alanında uzmandırlar ve programlama konusunda bizzat SAS Enstitüsü'nden eğitim almışlardır. Müşterilerimiz bize tam bir istatistik geliştirme planı veya bileşenlerinin sadece birkaçı için başvurabilir.

TESLİM ETME

SGS’nin profesyonel ekibi, SAS biyoistatiksel analiz planındaki teknik özelliklere göre TLF'ler geliştirir.

Standart olarak CDISC ADaM formatları izlenir. SGS, veritabanı kilitlenmeden önce TLF'lerin (kör bir test çalışması) taslak setini bile paylaşabilir ve içeriği tartışabilir. Müşterilerin kendi standartlarına göre programlama yapılabilir.

SGS, istatiksel analiz sürecini hızlandırmak ve maliyetleri düşürmek için, 60'tan fazla SAS makrosu barındıran kendi kitaplığını kullanır. SAS programları, derlenen makroların bir kataloğuyla birlikte projenin sonunda teslim edilebilir. SGS istatistikçileri, uygunluk ve kaliteyi güvence altına almak için istatistiksel analizi teslim ettikten sonra Klinik Çalışma Raporu'nun (CSR) bir revizyonunu hazırlarlar.

Biyoistatiksel analiz çözümlerimiz şunları içerir:

• Randomizasyon listeleri ve kod kırıcı zarflar
• Merkezi randomizasyon 
• Protokol revizyonları ve eşyazım dahil olmak üzere, her türlü klinik deneyin tasarım ve örnek boyutu hesaplamaları
• Önklinik, klinik ve epidemiyolojik deneylerden gelen ve aşağıda yer alan çeşitli dizaynları izleyen her türlü verinin analizi: İstatistiksel Analiz Planı ve Programlama
• Klasik ve popülasyon PK/PD analizi
• Kör olmayan geçici analizleriniz için bağımsız bir istatistikçinin temin edilmesi dahil olmak üzere, geçici analizler ve durdurma kurallarını tanımlama
• Düzenleyici sunumlar için güvenlik ve etkinlik özetlerini de içeren çalışmaların bir havuzda toplanması
• Veri İzleme Komitesi: DMC ve/veya DMC analizi için bağımsız istatistikçi
• Klinik çalışma raporu revizyonu ve vaka öykülerinin programlanması 
• CDISC SDTM veritabanı dönüşümünü programlama

BİYOİSTATİSTİKSEL YAZILIM ARAÇLARI

• SAS® 8.2 ve 9.1
• PROC StatXact® 6.2
• Makro oluşturma ve istatistiksel raporlama için Sigmaplot olanakları
• Örnek boyut yazılımı (nQuery Advisor®, PASS®, Data TreeAge®)

Biyoistatistiksel analiz gereksinimlerinizde size ne şekilde yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için SGS ile iletişime geçin.