AB, REACH Kapsamında Mikroplastik Kurallarını Güncelledi

15 Jun 2026

Avrupa Birliği (AB), REACH Tüzüğü kapsamında mikroplastiklere ilişkin bir çok muafiyet değişikliği yapmıştır.

2 Haziran 2026 tarihinde AB, (EC) 1907/2006 sayılı Tüzüğün XVII. Ekinde yer alan sentetik polimer mikropartiküller (SPM’ler, diğer adıyla mikroplastikler) hakkındaki 78. maddeyi değiştiren (AB) 2026/1168 sayılı Komisyon Tüzüğünü yayımladı "Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, Yetkilendirilmesi ve Kısıtlanması (REACH Ek XVII, Ekim 2025 tarihli güncel konsolide versiyon)

Bu yönetmelik neleri gerektiriyor?

Muafiyetlere ilişkin başlıca değişiklikler şunlardır:

Tıbbi ürünler için geçerli olan muafiyetin, klinik araştırmalarda ve klinik öncesi güvenlik testlerinde kullanılan ürünleri de kapsayacak şekilde güncellenmesi (4(b) paragrafı)
Ürün ve süreç odaklı araştırma ve geliştirme (PPORD) amacıyla, tek başına veya karışım halinde kullanılan özel amaçlı tıbbi ürünler (SPM) için, yıllık bir tonu geçmeyecek miktarlarda bir istisna getirilmesi (4(g) paragrafı)
Katı bir matrise kalıcı olarak dahil edilmiş SPM’ler için yapılan istisnanın, yalnızca amaçlanan nihai kullanımın en az bir yıl sürmesinin beklendiği durumlarda geçerli olduğunu ve matrisin sık sık çıkarılmak ve değiştirilmek üzere tasarlandığı uygulamaları kapsamadığını açıklığa kavuşturmak (5(c) paragrafı, bkz. aşağıdaki Tablo 1)

REACH’in XVII. Ekindeki “SPM’ler” başlıklı 78. maddesini değiştiren (AB) 2026/1168 sayılı Tüzük

REACH Ek XVII’nin 78. maddesi “SPM’ler

5. paragrafın (c) bendi

“1. paragraf uyarınca tek başına veya karışım halinde SPM’lerin piyasaya sürülmesine ilişkin istisna”

Bir yıl veya daha uzun süreli amaçlanan son kullanım sırasında katı bir matrise kalıcı olarak dahil edilen SPM'ler

Kullanım amacına uygun olarak katı bir matrise kalıcı olarak dahil edilen SPM'ler

Yürürlülük tarihi

22 Haziran 2028

Yürürlükte olan

Tablo 1

Kimler etkileniyor?

Bu değişiklik, AB pazarında faaliyet gösteren üreticiler, ithalatçılar, perakendeciler ve diğer aracılar dahil olmak üzere tüketim ürünleri tedarik zincirindeki tüm paydaşları etkilemektedir.

Ne zaman geçerli olacak?

Yukarıda belirtilen ilk iki madde, 17 Ekim 2023 tarihinden itibaren geriye dönük olarak geçerli olacaktır.

Dünya çapındaki laboratuvar ağımız ve yüksek nitelikli uzmanlarımız, REACH mevzuatına uyum sağlamanıza yardımcı olacak test hizmet sunmaktadır. Daha fazla bilgi almak için bizimle iletişime geçin veya web sitemizi ziyaret edin.

Uğur Yılmaz
Sertifikasyon ve Regülasyon Müdürü
SGS Ürünler ve Bağlantılı Hizmetler
t:+902123684000

SGS Hakkında

SGS, dünyanın lider Test, Gözetim ve Belgelendirme şirketidir. 115 ülkede 2.500'ün üzerinde ofis ve laboratuvar ağımız ve 100.000 kişilik profesyonel ekibimizle müşterilerimize hizmet veriyoruz. İsviçre’ye özgü hassasiyet ve doğruluğu, 145 yılı aşkın süredir var olan, hizmette mükemmellik anlayışımızla birleştirerek kuruluşların kalite, uyumluluk ve sürdürülebilirlikte en yüksek standartlara ulaşmasına yardımcı oluyoruz.

"When you need to be sure" şeklinde ifade edilen marka vaadimiz ile güvenilirlik ve doğruluk taahhüdümüzü vurguluyor, işletmelerin güvenle büyümesini sağlıyoruz. Profesyonel hizmetlerimizi; SGS adı ve Applied Technical Services, Brightsight, Bluesign and Nutrasource gibi güvenilir, uzmanlaşmış marka portföyümüz aracılığıyla gururla sunuyoruz.

SGS, SIX Swiss Exchange'de SGSN (ISIN CH1256740924, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN SW) sembolüyle halka açık olarak işlem görmektedir.