Ne arıyorsun?

Loading component...

CEN, Oyuncaklarda Mikrobiyolojik Güvenlikle İlgili EN 71-20:2025 Standardını Yayınladı

27 Mar 2026

Avrupa Standardizasyon Komitesi (CEN), erişilebilir sulu ortam içeren oyuncaklarda mikrobiyolojik güvenlik konusunda yeni bir standart yayınladı.

Aralık 2025'te, Avrupa Standardizasyon Komitesi (CEN), oyuncaklardaki erişilebilir sulu ortam için mikrobiyolojik temizlik ve koruyucu etkinlik gerekliliklerini belirten yeni bir standart olan EN 71-20:2025 “Erişilebilir sulu ortam içeren oyuncakların mikrobiyolojik güvenliği”ni yayınladı.

Bu dosya artık oyuncak güvenliği ile ilgili EN 71 standart serisinin bir parçasıdır ve 1-5, 7, 8 ve 10-20 bölümlerini kapsamaktadır.

EN 71-20:2025 standardının öne çıkan özellikleri Tablo 1'de özetlenmiştir.

EN 71-20:2025 standardının ilgili bölümüÖnemli Değişiklikler

Kapsam

  • Tüketiciye açılmamış ve hasarsız bir ambalaj içinde teslim edilen, erişilebilir sulu maddeler içeren veya bu maddelerle birlikte tedarik edilen oyuncaklar için geçerlidir (örneğin parmak boyaları, jeller, sıvılar, macunlar ve hamurlar).
  • Yalnızca oyuncak üzerinde kullanılmak üzere tasarlanmış oyuncak kozmetik ürünleri de dahildir (örneğin, yalnızca oyuncak bebekler için tasarlanmış makyaj ürünleri).

İstisnalar:

  • Tüketici kullanımından sonra oyuncaklar ve numuneler
  • Normal kullanım sırasında veya makul olarak öngörülebilir kötüye kullanımdan sonra erişilemeyen malzemeler
  • Kozmetik ve gıda
  • EN 71-13 kapsamındaki oyuncak bileşenleri, bunlar kozmetiklerle ilgili (EC) 1223/2009 sayılı Tüzük kapsamında ise veya yalnızca tanınmış gıda aromaları ve gıda bileşenlerinden oluşuyorsa
  • EN 71-4 kapsamındaki deney setleri

6 ‘Mikrobiyolojik
temizlik’

  • ≤ 1 000 CFU/ml veya 1 000 CFU/g toplam miktar bile-tolerant gram-pozitif bakterinin
  • ≤ 100 000 CFU/ml veya 100 000 CFU/g TAMC
  • TAMC aşağıdaki koşulları aşarsa, üç kontrolden en az birinin yapılması gerekir:
    • 36 aylıktan küçük çocuklar için tasarlanmış oyuncaklar için 1 000 CFU/ml veya 1 000 CFU/g, veya
    • Diğer tüm oyuncaklar için 10 000 CFU/ml veya 10 000 CFU/g
  • Aşağıdaki hususları dikkate alarak, a) TAMC ve safra toleranslı gram-negatif bakteriler için sınır değerleri (aşağıdaki Tablo 2’ye bakınız) ile b) TAMC etki değerleri (aşağıdaki Tablo 3’e bakınız) için gereklilikleri belirtir
  • 1 ml veya 1 g erişilebilir sulu ortamda belirtilen beş tür organizmanın bulunmaması gerekir
  • Mikrobiyolojik temizliği değerlendirmek için test yöntemlerini belirtir

7. Mikrobiyolojik test (koruma etkinliği)

Karşılaştırmalı testler için yöntemleri ve gereklilikleri belirler

Ek A "Avrupa Standardının Arka Planı ve Gerekçesi"

Aşağıdakiler için açıklayıcı notlar sağlar:

  • Kapsam
  • Risk değerlendirmesi ve testten muafiyet
  • Mikrobiyolojik temizlik
  • Mikrobiyolojik zorluk (koruma etkinliği)

Ek B ‘Proses suyu –sulu oyuncak malzemeleri üretimi’

Oyuncak malzemelerinin üretiminde kullanılan su için kılavuz sağlar.

Tablo 1

Oyuncak KategoriTAMC limit değeri (CFU/ml yada CFU/g)Bile-Tolerant Gram Negatif Bakteri Sayımı birim (CFU/ml yada CFU/g) 

Hepsi

< 100 000

< 1 000

Tablo 2

Oyuncak KategoriTAMC değeri (CFU/ml yada CFU/g)Aksiyon

36 aylıktan küçük çocuklar için tasarlanmış oyuncak

≤ 1 000

Ek kontroller olmadan uyumludur

> 1 000

Kontrollere devam edin

36 aydan küçük çocuklar için tasarlanmamış oyuncaklar

≤ 10 000

Ek kontroller olmadan uyumludur

> 10 000

Kontrollere devam edin

Tablo 3

EN 71-20:2025'e göre, bu standart Haziran 2026'ya kadar ulusal standart statüsü kazanacaktır. Avrupa Komisyonu tarafından resmi olarak kabul edilip AB Resmi Gazetesi'nde (OJEU) yayınlandıktan sonra, oyuncak güvenliği ile ilgili 2009/48/EC Direktifi ile uyumlu hale getirilmesi beklenmektedir.

Kısaltmalarİsim

CFU

Koloni oluşturan birim

TAMC

Toplam aerobik mikrobiyal sayı


AB Oyuncak Güvenliği Direktifi’ne ve gelecekte yürürlüğe girecek olan yeni AB Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği’ne (2025/2509) tam uyumun sağlanmasına yardımcı oluyoruz. Uluslararası düzeyde tanınan laboratuvarlarımız, dünya çapında önemli üretim bölgelerinde ve transit noktalarında stratejik konumlarda yer almaktadır. Oyuncaklarınız Avrupa’nın neresinde satılacak olursa olsun, sürdürülebilirlik hedeflerinize ve yasal gerekliliklere uymanıza yardımcı oluyoruz.

Çocukları ve markanızı koruyun. Karmaşık AB Oyuncak Güvenliği Direktifi süreçlerinde rehberliğimizden faydalanın. Detaylı bilgi için bizimle iletişime geçebilir veya web sitemizi ziyaret edebilirsiniz. Unutmayın; bir ürün ancak test edilirse güvenilirdir.

Uğur Yılmaz
Sertifikasyon ve Regülasyon Müdürü
SGS Ürünler ve Bağlantılı Hizmetler
t:+902123684000

SGS Hakkında

SGS, dünyanın lider Test, Gözetim ve Belgelendirme şirketidir. 115 ülkede 2.500'ün üzerinde ofis ve laboratuvar ağımız ve 99.500 kişilik profesyonel ekibimizle müşterilerimize hizmet veriyoruz. İsviçre’ye özgü hassasiyet ve doğruluğu, 145 yılı aşkın süredir var olan, hizmette mükemmellik anlayışımızla birleştirerek kuruluşların kalite, uyumluluk ve sürdürülebilirlikte en yüksek standartlara ulaşmasına yardımcı oluyoruz.

"When you need to be sure" şeklinde ifade edilen marka vaadimiz ile güvenilirlik ve doğruluk taahhüdümüzü vurguluyor, işletmelerin güvenle büyümesini sağlıyoruz. Profesyonel hizmetlerimizi; SGS adı ve Brightsight, Bluesign, Maine Pointe ve Nutrasource gibi güvenilir, uzmanlaşmış markalarımız aracılığıyla gururla sunuyoruz.

SGS, SIX Swiss Exchange'de SGSN (ISIN CH1256740924, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN:SW) sembolüyle halka açık olarak işlem görmektedir.

Haberler ve içgörüler

BİZİMLE İLETİŞİME GEÇİN

  • SGS - Turkey - Istanbul

Bağlar Mah. Osmanpaşa Cad. No:95,

İş İstanbul Plaza E Girişi, Güneşli, 34209,

İstanbul,

Türkiye