
Per ve polifloroalkil maddeler (PFAS) üzerindeki endişe artıyor. Yakın tarihli bir ABD araştırması, gıda ile temas eden ürünlerin çoğunda PFAS bulmuştur ve bu da yasak çağrılarına yol açmıştır. Endüstri, güvenlik ve uyumluluk için hangi düzenlemelere uymalıdır?
PFAS Nedir?
PFAS, güçlü karbon-flor bağları nedeniyle kimyasal olarak inert ve yüksek sıcaklıklara dayanıklı, çeşitli ve genişleyen bir sentetik kimyasallar grubudur. Su, gres ve yağ itici özellikleri nedeniyle kozmetikten yapışmaz pişirme kaplarına kadar çok çeşitli tüketici ürünlerinde kullanılırlar.
Bu kimyasallar bozulmadıkları ve çevrede çok kalıcı oldukları için sınırlandırmalıdır. Biyobirikimli, üreme için toksik (reprotoksik) olabileceği, fetüslerin gelişimine zarar verebileceği ve bazı durumlarda kansere neden olabileceği veya endokrin sistemler üzerinde bir etkisi olabileceği için büyük bir sorun yaratacakları ispatlanmıştır.
Gıda İle Temas Eden Ürünler
Mart 2022'de yayınlanan bir Tüketici Raporları araştırması, ABD genelinde restoranlardan ve market zincirlerinden alınan çeşitli gıda ile temas eden kağıt ve bambu ürünlerinde PFAS'ı tespit etmiştir. Çalışma, tüm PFAS'larda ortak olan ancak birkaç başka kaynakta bulunan organik florin varlığını araştırmıştır. Bu metodoloji, PFAS'ın varlığını tespit edecek ancak tek tek maddeleri tanımlamayacaktır.
Çalışma, her kaynaktan en az bir ürünün saptanabilir düzeyde organik flor içerdiğini göstermiştir. Test edilen 118 üründen 37'si 20 ppm'nin üzerinde, 22'si 100 ppm'nin üzerinde ve en yüksek konsantrasyon 870 ppm'den fazla olarak tespit edilmiştir.
Daha yüksek konsantrasyonlu ürünlerin 50'si daha sonra belirtilen 30 PFAS'ın varlığı için test edilmiştir. Bu testler perflorooktanoik asit (PFOA) ve perflorooktansülfonik asit (PFOS), Stockholm Sözleşmesi altında listelenen iki kalıcı organik kirletici (POP) ve perflorobutanoik asit (PFBA) varlığını göstermiştir.
Bununla birlikte, belirtilen bu 30 PFAS'ın birleşik organik flor içeriği, test edilen ürünlerde bulunan toplam organik florin sadece küçük bir miktarını oluşturmaktadır. Bu, bu tarz ürünlerde bulunan PFAS'ın çoğunluğunun belirtilen 30 maddeye dahil olmadığı, ancak diğer PFAS veya alt gruplarından biri olduğuna inanıldığı anlamına gelmektedir.
Rapor ile PFAS'a maruz kalmanın en aza indirilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır ve hükümetlere gıda ambalajlarında kullanımlarını yasaklamaları ve diğer ürünlerde kullanımlarını kısıtlamaları çağrısı yapılmıştır.
Düzenleme
Hükümetler ve düzenleyici makamlar, PFAS'tan gelen tehdide yanıt vermeye başlıyor. Yıllar içinde, birkaç yargı yetkisi PFAS'ı kısıtlamak veya yasaklamak için yasalar çıkardı ancak evrensel bir yaklaşım sözkonusu değildir. Bu nedenle paydaşların, faaliyet gösterdikleri bölgelerin her birinde uygulanan düzenlemelerden haberdar olmaları gerekir.
Amerika Birleşik Devletleri
Birkaç ABD eyaleti ve şehri, çeşitli PFAS'ları düzenlemek için yasalar çıkarmıştır. Bununla birlikte, hangi ürünlerin düzenlendiği, hangi PFAS'ın dahil olduğu ve gereksinimlerin neler olduğu, bireysel yargı mevzuatına bağlıdır. ABD gereksinimlerinin güncel bir listesi Tablo 1’de verilmiştir.
Maine, Oregon, Vermont ve Washington eyaletleri ayrıca çocuk ürünlerindeki belirli PFAS'lar dahil olmak üzere tehlikeli kimyasallar hakkında ifşa bilgisi gerektirir, Tablo 2.
Federal düzeyde, Çevre Koruma Ajansı (EPA), çevredeki PFAS kontaminasyonunu ortadan kaldırmak ve kapsamlı bir yaklaşım geliştirmek için bir PFAS stratejik yol haritası yayınlamıştır. Ayrıca, PFAS'ın etkisini ve özelliklerini tam olarak anlamak için bir araştırma taahhüdü duyurmuştur. Ancak, şimdiye kadar tüketici ürünlerinde PFAS içeriği konusu için yaklaşımda bulunmamışlardır.
California Öneri 65 (Prop 65)
Kaliforniya'da faaliyet gösteren işletmelerin resmi olarak '1986 Güvenli İçme ve Su Toksik Uygulama Yasası' olarak bilinen Prop 65'i de dikkate almaları gerekir. Bu, devletin kansere, doğum kusurlarına veya üreme hasarına neden olduğu bilinen kimyasalların bir listesini (Prop 65 Listesi) tutmasını gerektiren benzersiz bir mevzuat parçasıdır. Mevcut liste, birkaç PFAS dahil olmak üzere 900'den fazla kimyasal içermektedir:
- PFOA – gelişimsel toksisite (2017) ve kanser (Şubat 2022)
- PFOS – gelişimsel toksisite (2017)
- PFOS, tuzları ve bozunma öncüleri – kanser (Aralık 2021)
- Perflorononaoik asit (PFNA) ve tuzları – erkek toksisitesi (Aralık 2021)
Bir madde listelendikten sonra, şirketlerin Prop 65 uyarı gerekliliklerine uyması için on iki ayı vardır.
Avrupa Birliği (AB)
Topluluk düzeyinde, AB, belirli PFAS'ları veya PFAS kategorilerini düzenleyen çeşitli mevzuat parçalarını işletmektedir. Buna ek olarak Danimarka, gıda ile temas eden kağıt, karton malzeme ve eşyalarda PFAS'ı yasaklayan ilk ülke oldu (25 Mayıs 2020 tarihli 681 sayılı “Gıda İle Temas Eden Malzemeler ve İlgili AB Kanunlarının İhlaline İlişkin Ceza Kanunu” hakkında Yürütme Kararı).
Yönetmelik (EC) 1907/2006 (REACH)
REACH, AB'deki maddelerin yönetimi için kapsamlı bir mevzuat parçasıdır. Kimyasal maddeleri kendi başlarına, karışımlarda ve eşyalarda bulunmalarına göre düzenler. Eşyalara uygulanan en önemli kısıtlamalar, tanımlanmış maddeleri yasaklayan ve kısıtlayan REACH Ek XVII’de ve çok yüksek önem arz eden maddelere (SVHC) ilişkin hükümlerde bulunabilir.
Bir ürün, %0,1'in üzerinde bir Aday Liste SVHC içeriyorsa, tedarikçi, ürünün alıcısına güvenli kullanımına izin vermek için yeterli bilgiyi sağlamakla yükümlüdür – sağlanması gereken minimum bilgi, SVHC'nin adıdır. Aynı bilgiler, talepten sonraki 45 gün içinde tüketicilere ücretsiz olarak sağlanmalıdır.
Ayrıca, eşya üreticileri ve ithalatçıları, bir Aday Liste SVHC'nin aşağıdaki koşulların her ikisini de karşılaması halinde Avrupa Kimyasallar Ajansı'nı (ECHA) bilgilendirmekle yükümlüdür:
- SVHC, malzemede %0.1'den fazla
- (Tüm) eşyalardaki SVHC, üretici veya ithalatçı başına yılda 1 tondan fazla
PFAS kısıtlamaları, SVHC Aday Listesi’nde, daha fazla PFAS ise Ek XVII altında bulunabilir.
2008/98/EC Direktifi 'Atık Çerçeve Direktifi'
Ocak 2021'den bu yana, %0,1'den daha yüksek bir konsantrasyonda Aday Liste SVHC'leri içeren eşyalar üreten, ithal eden veya tedarik eden şirketlerin, olduğu gibi eşyalardaki veya karmaşık nesneler (ürünler) veri tabanındaki (SCIP veri tabanı) ilgili maddeler aracılığıyla bilgi sunmaları gerekmektedir. Bu, ECHA tarafından sürdürülür ve döngüsel bir ekonominin desteklenmesine yardımcı olur.
Kalıcı Organik Kirleticilere (KOK) ilişkin Yönetmelik (AB) 2019/1021
Bu yönetmelik, KOK'un Avrupa yasalarına dahil edilmesine ilişkin Stockholm Sözleşmesi’ni uygular. Bu yönetmeliğin şartları uyarınca, tuzları ve türevleri dahil olmak üzere PFOA ve PFOS, Ek I, Tablo 3 ile bağlantılı olarak Madde 3 uyarınca yasaklanmıştır/kısıtlanmıştır.
Yönetmelik (AB) 10/2011 'Gıda İle Temas Eden Plastikler'
Paydaşlar ayrıca birkaç PFAS'ın izinli monomerler, diğer başlangıç maddeleri, mikrobiyal fermantasyondan elde edilen makromoleküller, katkı maddeleri ve polimer üretim yardımcılarının birleştirilmiş listesinde yer aldığını bilmelidir. Bunlardan bazılarının belirli geçiş değerleri vardır ve bazıları kapsam ve şartname ile sınırlıdır.
Örnekler, PTFE ve/veya yapışmaz kaplamaların üretiminde izin verilen monomerler olan tetrafloroetilen ve perflorometil perflorovinil eterdir ve şu anda gıda ile temas eden malzemelerde 0,05 mg/kg gıda benzeri spesifik migrasyon limiti ile sınırlandırılmıştır.
Alternatif Bulma
Dünya genelinde, PFAS üzerindeki kısıtlamalar artmaya devam etmektedir. AB'de, aşağıdakilerle ilgili olanlar da dahil olmak üzere, REACH kapsamında devam eden birkaç kısıtlama süreci vardır:
- Perflorohekzan-1-sülfonik asit (PFHxS), tuzları ve ilgili maddeleri
- Undekaflorohekzanoik asit (PFHxA), tuzları ve ilgili maddeleri
- Yangın söndürme köpüğünde PFAS
- PFAS geniş kısıtlaması
Gıda ile temas eden ürün üreticilerinin, ürünlerinin pazar mevzuatına uygun kalmasını sağlamak için alternatifler bulması gerekmektedir. PFAS'a çeşitli fiziksel ve kimyasal alternatifler olsa da, bir tüketici ürünü için doğru olanı seçmek uygulamaya ve gerekli işlevselliğe bağlıdır.
PFAS'ın dünya çapında giderek daha fazla düzenlenmesiyle, alternatifleri düşünen üreticilerin, her ürün ve pazar için gerekli teknik ve düzenleyici gereksinimleri anlayan endüstri uzmanlarıyla çalışması tavsiye edilmektedir. Yanlış PFAS alternatifinin seçilmesi, işlevsellikte bir azalmaya veya yakında yasaklanabilecek bir maddenin kullanımına neden olabilir.
SGS Çözümü
Teknik uzmanlarımız, gıda ile temas eden malzeme ve malzemeleri test etme konusunda kapsamlı bir deneyime sahiptir. Ürünlerin, PFAS ile ilgili gereksinimler de dahil olmak üzere, gıda ile temas eden malzemeler için uygun yönetmelikleri karşılamasını sağlıyoruz. Kapsamlı test hizmetleri yelpazesi, ortaya çıkan düzenlemeler ve uyumluluk sorunları hakkında uzman tavsiyesi ve verimli dokümantasyon inceleme çözümleri ile SGS, gıda ile temas eden tüm malzeme ürünleri için tek noktadan alışveriş çözümü sunar. Yalnızca test edildiyse güvenilirdir.
Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin veya web sitemizi ziyaret edin.
Yeşim Demir Katipoğlu
t: +90 212 368 40 00
w: www.sgs.com.tr
SGS HAKKINDA
Biz SGS’yiz - dünyanın lider gözetim, test ve belgelendirme kuruluşu. SGS kalite ve doğruluk konusunda küresel bir referanstır. Müşterilerimize, 96.000'den fazla çalışanımız, dünya geneline yayılmış olan 2.700'den fazla ofis ve laboratuvar ağımızla daha iyi, daha güvenli ve birbirine daha bağlı bir dünya sağlıyoruz.
© SGS Société Générale de Surveillance SA- 2022 - Tüm hakları saklıdır - SGS, SGS Société Générale de Surveillance SA'nın tescilli ticari markasıdır. Bu, SGS tarafından kullanılmak üzere sunulan veya lisans verilen 3. taraf içerikleri haricinde, SGS'nin bir yayınıdır. Söz konusu üçüncü taraf içeriklerinin SGS tarafından onayladığı veya reddettiği anlamında gelmez. Bu yayın, teknik bilgi sağlamayı amaçlamaktadır. Bu yayında yer alan bilgiler tedavi amaçlı uygulanan kapsamlı bir işlem olarak kabul edilmeyecektir. Bu bilgiler yalnızca eğiticidir ve herhangi bir yasal gerekliliğin veya geçerli düzenlemelerin yerini almaz. Danışmanlık veya profesyonel tavsiye niteliği taşımaz. Burada yer alan bilgiler "olduğu gibi" sağlanmıştır ve SGS, bunların hatasız olacağını veya belirli performans veya kalite kriterlerini karşılayacağını garanti etmez. İşbu beyana konu yazı içeriğinden alıntı yapmak ve/veya atıfta bulunmak ancak SGS'nin önceden açık yazılı iznine bağlıdır.
Bağlar Mah. Osmanpaşa Cad. No:95,
İş İstanbul Plaza E Girişi, Güneşli, 34209,
İstanbul,
Türkiye

