KOZMETİK VE KİŞİSEL BAKIM ÜRÜNLERİ İÇİN STABILITY VE CHALLENGE TEST ÇÖZÜMLERİ SGS TÜRKİYE’DE

Challenge testinde uygulanan standart, bir koruyucu etkinlik testi ve mikroorganizma üremesi açısından düşük risk taşımadığı kabul edilen bir kozmetik ürünün tüm antimikrobiyal korumasının değerlendirilmesi için bir prosedür içerir. Ayrıca, koruyucu etkinlik testi ya da mikrobiyolojik risk değerlendirmesi ya da ikisinden de elde edilen verilerin yorumlanması için bir prosedür içerir. Her iki koruyucu etkinlik testi metodu da, testin başlangıcında ürün yapay yollarla Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans ve Aspergillus brasiliensis (Aspergillus niger) mikroorganizmaları ile kontamine edilmesi ve ardından 28 gün boyunca belirli aralıklarla ilgili mikroorganizma sayılarının logaritmik olarak değerlendirilmesi şeklinde yürütülmektedir.

Amacımız; ürününüzü açıldığı andan tüm kullanım ömrü boyunca herhangi bir kontaminasyon riski olmadan kullanmanın güvenli olup olmadığını test etmektir.

SGS Challenge Testleri, tüm kozmetik ürünler portföyü için yapılabilir ve testlerin, ürün geliştirmenin mümkün olduğunca erken safhalarında gerçekleştirilmesi önerilir.

SGS mikrobiyolojik analizleri, emniyetli ve güvenilir bir ürün geliştirmede ve ürünün, piyasaya sürüldükten sonraki tehlike riskini azaltması nedeniyle, markanızın güvenilirliğini korumada son derece önemli bir araçtır.

Challenge Testi hakkında daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletisime geçiniz.

Stabilite Testi

Kozmetik ve kişisel bakım ürünleri, hem ürünün hem de ambalajının kalitesini amaçlanan kullanım ömrü boyunca koruduğunu belirlemek için stabilite testlerine dayanır. Sektörel anlayışımız ve stratejik olarak konumlandırılmış test tesisleri ağımız, SGS'yi ihtiyaçlarınızı karşılamak için ideal bir ortak haline getirmektedir.

Stabilite Testi; kozmetik ürünlerin raf ömrü süresince fiziksel, kimyasal, mikrobiyolojik kalite standartlarının yanı sıra uygun koşullar altında depolandığında işlevselliğini ve sürdürülebilirliğini test etmektir. Stabilite Testi’nde; 1, 28 ve 90. günlerde bekletme süresinin sonunda ürünler renk, koku, görünüm, pH, ağırlık değişimi, viskozite, mikrobiyal yük ve gerekli ise uluslararası Avrupa Farmakopisi analiz metotlarına göre yapılan anti mikrobiyal etkinlik ve ambalaj testlerine tabi tutularak fiziksel, mikrobiyolojik ve kimyasal açıdan incelenmektedir. Ambalaj materyalinde kırılma, çatlama, sızdırmazlık testleri de en az ürün testleri kadar önemlidir.

Stabilite testi sonunda ürünün mikrobiyal açıdan güvenli olduğu ve fizikokimyasal açıdan herhangi bir değişiklik olup olmadığı analizler ile gösterilmektedir.

Kozmetik ürünlerin mikrobiyolojik kontrolüne ilişkin kılavuz Madde 5.2’de “Üretici, ürünün mikrobiyolojik dayanıklılığını destekleyici bilgiye sahip olmalıdır. Üretici, öngörülen dayanma süresi içerisinde üründe kabul edilemez hiçbir değişimin olmadığını göstermelidir.” ibaresi ile raf ömrü çalışmalarının gerekliliği ifade edilmektedir.

• Gerçek zamanlı/hızlandırılmış yaşlanma: Ürün normal satış şartlarını sağlayan ortamda bekletilerek, üründe olabilecek fiziksel, mikrobiyolojik ve kimyasal değişimler izlenir. Dayanıklı tüketim malları kapsamına giren 1-2 yıl ve üzeri raf ömrüne sahip ürünlerde gerçek zamanlı stabilite testlerinin uygulanmasında zorluklarla karşılaşıldığından, günümüzde yaygın olarak matematiksel modellemelerden yararlanılan “Hızlandırılmış Yaşlandırma Testleri” uygulanmaktadır.
• Çevresel döngü (donma-çözülme stabilite testi)
• Fotostabilite testi (gerçek zamanlı ve kontrollü koşullar): Saklama koşulları değiştirilir; 50°C, 60°C ve 70 °C gibi yüksek sıcaklıklarda çalışılır, %75’ten daha yüksek nem koşulları sağlanır, oksidasyona maruz bırakılır, farklı pH’larda hidroliz olayı gözlenir, ışığa maruz bırakılır (Fotostabilite).
• Açıldıktan sonraki süre (PAO) tespiti: Açıldıktan sonraki ömür, faydalı kullanım ömrünün simülasyonu.

Stabilite Testleri hakkında daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçiniz.

Yeşim Demir Katipoğlu
t: +90 212 368 40 00
w: www.sgs.com.tr

SGS HAKKINDA

Biz SGS’yiz - dünyanın lider gözetim, test ve belgelendirme kuruluşu. SGS kalite ve doğruluk konusunda küresel bir referanstır. Müşterilerimize, 93.000'den fazla çalışanımız, dünya geneline yayılmış olan 2.600'den fazla ofis ve laboratuvar ağımızla daha iyi, daha güvenli ve birbirine daha bağlı bir dünya sağlıyoruz.

© SGS Société Générale de Surveillance SA- 2021 - Tüm hakları saklıdır - SGS, SGS Société Générale de Surveillance SA'nın tescilli ticari markasıdır. Bu, SGS tarafından kullanılmak üzere sunulan veya lisans verilen 3. taraf içerikleri haricinde, SGS'nin bir yayınıdır. Söz konusu üçüncü taraf içeriklerinin SGS tarafından onayladığı veya reddettiği anlamında gelmez. Bu yayın, teknik bilgi sağlamayı amaçlamaktadır. Bu yayında yer alan bilgiler tedavi amaçlı uygulanan kapsamlı bir işlem olarak kabul edilmeyecektir. Bu bilgiler yalnızca eğiticidir ve herhangi bir yasal gerekliliğin veya geçerli düzenlemelerin yerini almaz. Danışmanlık veya profesyonel tavsiye niteliği taşımaz. Burada yer alan bilgiler "olduğu gibi" sağlanmıştır ve SGS, bunların hatasız olacağını veya belirli performans veya kalite kriterlerini karşılayacağını garanti etmez. İşbu beyana konu yazı içeriğinden alıntı yapmak ve/veya atıfta bulunmak ancak SGS'nin önceden açık yazılı iznine bağlıdır.