Introdução à regulamentação de dispositivos médicos da UE

Em 5 de maio de 2017 foi publicado no Jornal Oficial da União Europeia o Regulamento de Dispositivos Médicos da UE. Promulgado como Regulamento (UE) 2017/745, ele abrange equipamentos médicos e dispositivos médicos implantáveis ativos. Seus requisitos são designados pela Comissão Europeia, bem como pelos fabricantes, organismos notificados e autoridades competentes dos Estados-Membros. O novo regulamento é quase três vezes maior e mais rigoroso que a anterior Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD). Em 25 de maio de 2017 teve início um período de transição de três anos para todos os operadores econômicos que lidam com equipamentos médicos na Europa.

Para ajudar os fabricantes de equipamentos médicos a entender o novo e complexo regulamento, criamos um curso online apresentando as principais mudanças e implicações da norma. O curso também discute como os requisitos do regulamento afetarão a sua organização.

Objetivos do curso

Este curso proporciona aos participantes uma visão geral das principais mudanças do Regulamento de Dispositivos Médicos da UE e oferece cronogramas de implementação e impacto nos recursos.

Público-alvo

Nosso curso é destinado a profissionais de regulamentação, gerentes, CEOs, CFOs, profissionais do setor de equipamentos médicos e usuários de dispositivos médicos, entre outros, que desejam conhecer a nova regulamentação.

Programa do curso

O curso abrange os seguintes tópicos:

• Visão geral da nova regulamentação
• Principais mudanças dignas de observação
• O significado do Regulamento na prática
• Onde encontrar mais informações
• Um teste para avaliar o seu conhecimento

Critérios de conclusão

O aluno deverá completar o curso e acertar 8/10 questões ou mais na avaliação final. Após concluir o curso, o aluno poderá fazer download de um certificado de conclusão. O aluno terá 12 meses para acessar o curso, a partir da data da compra.

Para saber mais sobre nosso curso online sobre o Regulamento de Dispositivos Médicos da UE ou reservar sua vaga, entre em contato hoje mesmo.