Consultoria e planejamento de bioestatística
Há 15 anos nossos clientes se beneficiam de uma equipe de especialistas com 20 estatísticos que trabalham com clientes em pesquisa clínica, estatística, programação SAS e as mais recentes diretrizes regulatórias.
Todos os estatísticos da SGS são formados em [bio]estatística e treinados pelo próprio Instituto SAS em programação. Nossos clientes podem nos procurar para criar um plano de desenvolvimento estatístico integral ou apenas para seus diversos componentes.
Fornecimento
A equipe de profissionais da SGS desenvolve os TFLs em SAS, de acordo com as especificações no plano de análise bioestatística.
Os formatos CDISC ADaM são seguidos como norma. A SGS pode, inclusive, compartilhar um esboço dos TLFs (um teste cego), antes de fechar o banco de dados, e discutir o conteúdo. A programação também pode ser realizada de acordo com os padrões dos próprios clientes.
Para acelerar o tempo de análise estatística e reduzir os custos, a SGS utiliza sua biblioteca com mais de 60 macros validadas SAS. Os programas SAS podem ser entregues no fim do projeto, junto com um catálogo de macros compiladas. Após a entrega da análise estatística, o estatístico da SGS prossegue com uma revisão do Relatório de Estudo Clínico (REC), assegurando coerência e qualidade.
Nossas soluções em Análise Bioestatística incluem:
- Listas de randomização e envelopes code-breaking
- Randomização centralizada
- Desenho e cálculos de tamanho de amostra de ensaios clínicos de todo tipo, incluindo revisões de protocolo e co-autoria
- Análises de todos os tipos de dados de ensaios pré-clínicos, clínicos e epidemiológicos, segundo uma variedade de desenhos: Plano de Análise Estatística e programação
- Análise clássica e PK/PD de população
- Análise interina e definição de regras de interrupção, incluindo fornecer um estatístico independente para as análises interinas não cegas
- Associação de estudos, incluindo sumários de segurança e eficácia para considerações regulatórias
- Comitê de Monitoramento de Dados: estatístico independente para CMD e/ou análise de CMD
- Revisão de relatório de estudo clínico e programação de narrativas de caso
- Programação de conversão de banco de dados CDISC SDTM
Ferramentas para software de bioestatística
- SAS® 8.2 & 9.1
- PROC StatXact® 6.2
- Instalações da Sigmaplot para a criação macro e relatórios estatísticos
- Software de tamanho de amostra (nQuery Advisor®, PASS®, Data TreeAge®)
Entre em contato com a SGS hoje para saber como nós podemos ajudar com os requisitos de análise bioestatística.
Links Relacionados
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