Voorschriften met betrekking tot FCM's zijn voornamelijk te vinden in Titel 21 van de Code of Federal Regulations (CFR). De meeste gereguleerde indirecte levensmiddelenadditieven en polymeren zijn te vinden in 21 CFR 174 tot 179:
- 174 – Algemeen
- 175 – Lijmen en onderdelen van coatings
- 176 – Papier en kartoncomponenten
- 177 – Polymeren
- 178 – Hulpstoffen, productiehulpmiddelen en ontsmettingsmiddelen
- 179 – Bestraling bij de productie, verwerking en behandeling van levensmiddelen
Om fabrikanten van FCM's te ondersteunen, heeft 21 CFR ook betrekking op:
- 180 – Levensmiddelenadditieven toegestaan in levensmiddelen of in contact met levensmiddelen op tijdelijke basis in afwachting van aanvullend onderzoek
- 182 – Als veilig zijnde erkende stoffen
- 184 – Directe voedingsstoffen die over het algemeen als veilig worden beschouwd
- 186 – Indirecte voedingsstoffen die over het algemeen als veilig worden beschouwd
Voldoen aan de criteria om algemeen erkend te worden als veilig (GRAS, Generally Recognized as Safe) is één manier om de naleving te garanderen, maar de wet staat ook vrijstellingen toe voor de drempelwaarden van de voorschriften (TOR, Threshold of Regulations) als een mogelijke migratie onder de voorgeschreven drempels blijft en er een actieve kennisgeving is van stoffen die met levensmiddelen in aanraking komen (FCN, Food Contact Substance Notification).
Daarnaast zal de FDA ook een vrijstelling verlenen voor alle stoffen die het voorwerp uitmaken van een eerdere bekrachtigingsbrief die vóór 1958 door de FDA of het Amerikaanse ministerie van Landbouw is uitgegeven. Dit kan bijvoorbeeld in de vorm van een privébrief zijn, of opgenomen in 21 CFR 181.
Om fabrikanten van aardewerk en verzilverde holle voorwerpen te ondersteunen, heeft de FDA ook beleidsgidsen voor naleving gepubliceerd met betrekking tot uitloogbaar cadmium en/of lood. Dit zijn:
- CPG Sec 545.400: aardewerk (keramiek) voor cadmium
- CPG Sec 545.450: aardewerk (keramiek) voor lood
- CPG Sec 545.500: Verzilverde holle voorwerpen voor lood
Federale wetten inzake BPA en polycarbonaatharsen
Tot slot heeft de FDA ook regelgeving die invloed heeft op het gebruik van BPA in FCM's. Volgens 21 CFR 175.300 – Hars- en polymeercoatings, epoxyharsen afgeleid van BPA en epichloorhydrine zijn verboden in verpakkingen voor poedervormige en vloeibare zuigelingenvoeding. In 21 CFR.1580 – Polycarbonaatharsen, deze materialen zijn verboden in zuigflessen voor zuigelingen (babyflessen) en morsbestendige bekers, inclusief hun sluitingen en deksels, ontworpen om baby's en peuters te helpen drinken uit bekers (tuitbekers).
Lokale BPA-wetten
BPA wordt ook op lokaal niveau gereglementeerd door verschillende jurisdicties. Op verschillende plaatsen is het gebruik van BPA in bepaalde consumentenproducten volledig verboden. Zo verbiedt de stad Chicago het gebruik ervan in verpakkingen die in aanraking komen met voedingsmiddelen voor kinderen jonger dan drie jaar, op grond van de 'BPA-Free Kids Ordinance'. De staat Vermont verbiedt het gebruik ervan in herbruikbare voedsel- of drankverpakkingen en in kunststof verpakkingen, potten of blikjes met voeding voor zuigelingen of baby's. In totaal hebben meer dan 15 jurisdicties in de VS een verbod op het gebruik van BPA in sommige FCM's. Dit geldt ook voor Maryland, waar het gebruik van BPA verboden is in lege flessen of bekers die gevuld worden met voeding of vloeistof voor kinderen jonger dan vier jaar.
Diezelfde regelgeving in Maryland, 'Childcare Articles Containing Bisphenol A Prohibited', staat het gebruik van BPA in andere producten toe, maar met strenge beperkingen. Fabrikanten moeten zich houden aan een beperking van minder dan of gelijk aan 0,5 ppb in verpakkingen met of voor het gebruik van zuigelingenvoeding.
Ook Californië legt strikte beperkingen op aan BPA, maar verbiedt het niet volledig. De Health and Safety Code staat een maximum van 0,1 ppb BPA toe in flessen of bekers die met voedingsmiddelen in aanraking komen en bestemd zijn voor kinderen van drie jaar of jonger.
| Jurisdictie | Vermelding | PASS | BPA-eisen |
|---|---|---|---|
| Federaal | 21 CFR 175.300 Hars- en polymeercoatings | Epoxyharsen afgeleid van BPA en epichloorhydrine als coatings in verpakkingen voor poedervormige en vloeibare zuigelingenvoeding | Verboden |
| Californië | Health and Safety Code, afdeling 104, deel 3, hoofdstuk 12 | Flessen of bekers die zijn ontworpen of bedoeld om te worden gevuld met vloeistof, voedsel of drank en die hoofdzakelijk bestemd zijn voor consumptie uit die fles of beker door kinderen van drie jaar of jonger | ≤ 0,1 ppb |
| Stad Chicago (Illinois) | §7-28-637 BPA-Free Kids Ordinance | Verpakkingen die zijn ontworpen om te worden gevuld met voedsel of vloeistof voor kinderen jonger dan 3 jaar | Verboden |
| Connecticut | Algemene statuten Titel 21A Consumentenbescherming § 21a-12b. Herbruikbare voedsel- en drankverpakkingen die bisfenol A bevatten: Verbod; Handhaving | Herbruikbare voedsel- of drankverpakkingen | Verboden |
| Kunststof verpakkingen, potten of blikjes met voeding voor zuigelingen of baby's | Verboden | ||
| Delaware | Hoofdstuk 25, titel 6, §2509 'Products for Young Children, Prohibition of Bisphenol A' | Lege flessen of bekers die gevuld worden met eten of drinken voor kinderen jonger dan 4 jaar | Verboden |
| Maine | Hoofdstuk 882 'Regulation of Bisphenol A in Children’s Products' | Herbruikbare voedsel- of drankverpakkingen | Verboden |
| Verpakkingen van zuigelingenvoeding met opzettelijk toegevoegde BPA | Verboden | ||
| Verpakkingen voor babyvoeding met opzettelijk toegevoegde BPA | Verboden | ||
| Maryland | Titel 24, subtitel 3, §24-304 ‘Childcare Articles Containing Bisphenol A Prohibited' | Lege flessen of bekers die gevuld worden met voeding of vloeistof voor kinderen jonger dan 4 jaar | Verboden |
| Zuigelingenvoeding in verpakkingen | ≤ 0,5 ppb | ||
| Verpakkingen voor zuigelingenvoeding | ≤ 0,5 ppb | ||
| Massachusetts | 105 CMR 650.020 'Listing of banned hazardous substances' | Herbruikbare voedsel- en drankverpakkingen voor kinderen tot 3 jaar | Verboden |
| Minnesota | Hoofdstuk 325F.173 'Bisphenol A in certain children’s products' | Lege flessen of bekers die gevuld worden met voeding of vloeistof voor kinderen jonger dan 3 jaar | Verboden |
| Hoofdstuk 325F. 174 'Bisphenol A in children’s food containers' | Verpakkingen met zuigelingenvoeding, babyvoeding of peutervoeding voor kinderen jonger dan 3 jaar | Verboden | |
| Multnomah County (staat Oregon) | Besluit nr. 2011-129 van de gezondheidsraad 'Restricting the Sale of all Reusable Containers and Reusable Infant and Child Beverage Containers containing Bisphenol A' | Herbruikbare drankverpakkingen | Verboden |
| Nevada | Herziene statuten 597.985 en 597.990 'Knowing manufacturing, sale or distribution of certain products containing bisphenol A' | Flessen of bekers waaraan opzettelijk BPA is toegevoegd, indien deze zijn ontworpen of bedoeld om te worden gevuld met vloeistof of levensmiddelen die hoofdzakelijk bestemd zijn voor consumptie door een kind jonger dan 4 jaar | Verboden |
| Verpakkingen met opzettelijk toegevoegde BPA die babyvoeding of zuigelingenvoeding bevatten voor kinderen jonger dan 4 | |||
| Staat New York | Milieubehoudswetten §37-0501 tot 37-0511 'Bisfenol A' (Bisphenol A-Free Children and Babies Act) | Fopspenen en ongevulde drankverpakkingen voor gebruik door kinderen jonger dan 3 jaar, met inbegrip van fopspenen, babyflessen, babyflesbekleding en bekers, bekerdeksels, rietjes en drinkbekers | Verboden |
| Vermont | 18 V.S.A. §1512 'Bisphenol A' | Herbruikbare voedsel- of drankverpakkingen, waaronder babyflessen, morsbestendige bekers, sportflessen en thermosflessen | Verboden |
| Kunststof verpakkingen of potten met voeding voor zuigelingen of baby's | Verboden | ||
| Zuigelingenvoeding of babyvoeding in een blikje | Verboden | ||
| Washington | RCW 70.280 'Bisphenol A-Restrictions on sale' | Lege flessen, bekers of andere verpakkingen die zijn ontworpen of bedoeld om te worden gevuld met vloeistoffen, voedingsmiddelen of dranken, voornamelijk voor consumptie door kinderen van 3 jaar of jonger | Verboden |
| Waterflessen voor tijdens het sporten (≤ 64 ounces) | Verboden | ||
| Washington DC | Wetboek van het District Columbia §8-108.01 'Restrictions on bisphenol A' | Lege flessen, bekers of andere verpakkingen die met vloeistof of voedsel worden gevuld voor consumptie door een kind jonger dan 4 jaar | Verboden |
| Medisch essentiële producten in faciliteiten met een vergunning voor het verlenen van medische zorg | Kan worden gebruikt indien goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) | ||
| Wisconsin | W.S.A 100.335 'Child’s containers containing bisphenol A' | Lege babyflessen of morsbestendige bekers die voornamelijk bedoeld zijn voor gebruik door een kind van 3 jaar of jonger | Verboden (etiket vereist indien vrij van BPA) |
Lokale PFAS-wetten
In de loop der jaren zijn per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS) in FCM's en andere consumentengoederen in de VS steeds meer gereguleerd vanwege hun toxische effecten en negatieve effecten op het milieu. Deze diverse familie van synthetische chemicaliën, waaronder perfluoroctaanzuur (PFOA) en perfluoroctaansulfonzuur (PFOS), zijn chemisch inert en bestand tegen hoge temperaturen met eigenschappen om water, vet, olie en/of vuil af te stoten.
Het gebruik van PFAS in FCM's en andere consumptiegoederen wordt gereguleerd door verschillende jurisdicties in de VS. Californië en New York verbieden bijvoorbeeld PFAS in voedselverpakkingen die voornamelijk van papier, karton of afkomstig van plantaardige vezels zijn gemaakt. Connecticut, Minnesota en Vermont verbieden PFAS in voedselverpakkingen. Maine werd de eerste staat die PFAS in producten, waaronder FCM, verbood onder de wet 'Producten die PFAS bevatten'.
| Jurisdictie | Vermelding | PASS | Tenzij anders aangegeven, PFAS-vereisten |
|---|---|---|---|
| Californië | Hoofdstuk 12.5 ‘Juvenile Products' (beginnend met sectie 108945) tot deel 3 van afdeling 104 van de Health and Safety Code, met betrekking tot productveiligheid | Kinderproducten | Verboden indien opzettelijk toegevoegd met een functioneel of technisch effect, of ≥ 100 ppm (als totale organische fluor) |
| Californië | Hoofdstuk 15 'Chemicals of Concern in Food Packaging and Cookware' (beginnend met sectie 109000) tot deel 3 van afdeling 104 van de Health and Safety Code, met betrekking tot productveiligheid | Voedselverpakkingen die grotendeels zijn gemaakt van papier, karton of zijn afgeleid van plantaardige vezels | Verboden indien opzettelijk toegevoegd met een functioneel of technisch effect, of ≥ 100 ppm (als totale organische fluor) |
| In het handvat van kookgerei of elk oppervlak van kookgerei dat in contact komt met voedsel, voedingsmiddelen of dranken | Het plaatsen van informatie op de website voor een overzicht van kookgerei voor online verkoop, indien deze een aangewezen lijst van chemische stoffen (DTSC) bevat | ||
| Vermeld hun aanwezigheid op het productetiket | |||
| Californië – San Francisco | Milieuwetboek, hoofdstuk 16 'Verordening ter vermindering van voedsel- en verpakkingsafval' | Voedselgerei voor eenmalig gebruik | Verboden |
| Californië – Santa Rosa | Hoofdstuk 9-30 van de gemeentelijke verordening 'Zero Waste Food Ware' | Voedselgerei en/of accessoires voor voedselgerei in voedselfaciliteiten | Verboden |
| Colorado | HB 22-1345 'Betreffende maatregelen om de bescherming tegen PFAS-chemicaliën te verbeteren' | Tapijt en vloerkleden, cosmetica, textielbehandelingen, voedselverpakkingen afgeleid van plantaardige vezels, textielmeubilair voor binnen en buiten, gestoffeerde meubels voor binnen en buiten, producten voor kinderen en olie- en gasproducten | Verboden indien opzettelijk toegevoegd |
| In het handvat van kookgerei of elk oppervlak van kookgerei dat in contact komt met voedsel, voedingsmiddelen of dranken | Vermeld de aanwezigheid van opzettelijk toegevoegde PFAS op het productetiket, inclusief in de productvermelding voor online verkoop | ||
| Kookgerei | Tenzij er opzettelijk geen individuele PFAS is toegevoegd, mogen fabrikanten (inclusief importeurs of eerste binnenlandse distributeurs volgens de wet) niet beweren dat het kookgerei vrij is van PFAS op de verpakking van het kookgerei | ||
| Hawaï | Wet 152 (HB 1644, 2022) Voedselverpakkingen; Brandblusschuim; perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen; Verbod; Boetes; Ministerie van Volksgezondheid | Voedselverpakkingen die voor een groot deel bestaan uit papier, karton of andere materialen die oorspronkelijk afkomstig zijn van plantaardige vezels: voedselboten, pizzadozen, borden, wraps en inlegvellen | Verboden |
| Connecticut | Titel 22a 'Environmental Protection', hoofdstukken 446d, sectie 22a-255g tot 22a-255m | Voedselverpakking | Verboden |
| Maine | Titel 32, hoofdstuk 26-A 'Vermindering van giftige stoffen in verpakkingen' | Voedselverpakkingen, inclusief wegwerphandschoenen voor de horeca | Verboden* *Verbod door regelgeving, wordt alleen van kracht als er veiligere alternatieven beschikbaar zijn, anders 2 jaar vanaf de datum waarop het Department of Environmental Protection (DEP) vaststelt dat er een veiliger alternatief beschikbaar is, afhankelijk van welke datum later is. |
| Ftalaten verboden | |||
| Maine | 38 MRSA § 1614 'Products Containing PFAS' | Producten | Productfabrikant moet melding doen als product opzettelijk toegevoegde PFAS bevat |
| Tapijten, vloerkleden of stofbehandelingen | Verboden | ||
| Producten | Verboden | ||
| Maryland | Artikel – Milieu Sectie 6 Subtitel 16 'PFAS-chemicaliën' (SB 273, hoofdstuk 139, 2022, kruiselings ingediend HB 275, hoofdstuk 138, 2022) | Voedselverpakkingen die hoofdzakelijk bestaan uit papier, karton of andere materialen die zijn afgeleid van plantaardige vezels; Plastic wegwerphandschoenen die worden gebruikt in commerciële of institutionele voedselvoorziening; Vloerkleden en tapijten | Verboden |
| Minnesota | 325F.075 ‘Food Packaging; PFAS’ | Voedselverpakkingen | Verboden |
| HF 2310 (Hoofdstuk, 2023) | Producten | Fabrikant (inclusief importeur of eerste binnenlandse distributeur) om kennisgeving in te dienen als het product opzettelijk toegevoegde PFAS bevat (met ingang van 1 januari 2026) | |
| Producten | Verboden indien opzettelijk toegevoegd, tenzij de commissaris heeft vastgesteld dat het gebruik van PFAS onvermijdelijk is (met ingang van 1 januari 2032) | ||
| Staat New York | Wet op het behoud van het milieu § 37-0209 'Verbod op het gebruik van perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen in voedselverpakkingen' | Voedselverpakkingen die voor een groot deel bestaan uit papier, karton of andere materialen die zijn afgeleid van plantaardige vezels | Verboden |
| Vermont | 18 V.S.A. hoofdstuk 33A 'Chemicals of Concern in Food Packaging' | Voedselverpakking | Verboden |
| Ftalaten verboden | |||
| Het ministerie van Volksgezondheid (DOH) kan regels vaststellen voor het verbod op bisfenolen | |||
| Washington | ESHB 2658 (2018) Voedselverpakkingen - Geperfluoreerde chemicaliën | Voedselverpakkingen, voor een groot deel vervaardigd van papier, karton of andere materialen die oorspronkelijk van plantaardige vezels zijn afgeleid: zakken en hoezen, kommen, gesloten containers, plat servies, voedselboten, open containers, pizzadozen, borden en voeringen en inlegvellen | Verboden |
Amerikaanse regelgeving: California Proposition 65
California Proposition 65 (Prop 65) is de 'Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986' en bepaalt dat de staat een lijst bijhoudt van chemicaliën waarvan bekend is dat ze kanker, aangeboren afwijkingen of problemen bij de voortplanting veroorzaken. Prop 65 is ongebruikelijk in die zin dat het veel van zijn doelstellingen bereikt door middel van een vaststellingsovereenkomst of schikkingsovereenkomst – een overeenkomst tussen genoemde partijen die niet wettelijk bindend is voor partijen die niet worden genoemd. Het is echter raadzaam dat niet-genoemde belanghebbenden op de hoogte blijven van schikkingsovereenkomsten om toekomstige juridische problemen te vermijden.
Stoffen in FCM's, zoals BPA, cadmium, lood, 4,4'-methyleendianiline (4,4'-MDA), PFOA en/of ftalaten, zijn het onderwerp geweest van een aantal schikkingsovereenkomsten. De FCM's die in de schikkingen worden genoemd, zijn onder meer slabbetjes, keramiek, espressomachines, kranen, glaswerk, keukengerei en -accessoires, nylon kookgerei en polycarbonaat eetgerei.
Als richtlijn kunnen de volgende schikkingsovereenkomsten worden genoemd:
| Stof | PASS | Herformulering/waarschuwing PROP 65 |
|---|---|---|
| BPA | Polycarbonaat eetgerei | Zonder BPA, anders waarschuwing |
| Lood | Pizzasnijders banketkwasten bakkwasten | ≤ 40 ppm |
| 4,4’-MDA | Nylon kookgerei | ≤ 200 mg/kg en ≤ 10 μg/l in 3% azijnzuur |
| Ftalaten | Keukenaccessoires | ≤ 1000 ppm BBP, DBP, DEHP, DIDP, DINP en DnHP afzonderlijk |
Amerikaanse regelgeving: Andere wetten
Tot slot moeten de belanghebbenden, net als bij de BPA-regelgeving, zich ervan bewust zijn dat artikelen die stoffen bevatten die met levensmiddelen in aanraking komen (FCS), ook moeten voldoen aan andere geldende regels en normen voor consumentenproducten. Het gaat onder meer om de Consumer Product Safety Improvement Safety Act van 2008 (CPSIA) en lokale meldingsregels in Maine, Oregon, Vermont en Washington.
| Jurisdictie | PASS | Vermelding |
|---|---|---|
| Federaal | Producten voor kinderen | CPSIA |
| Maine | Producten voor kinderen (prioritaire chemische stoffen, PC's) | Titel 38, hoofdstuk 16-D: toxische chemicaliën in producten voor kinderen |
| Oregon | Producten voor kinderen (HPCCCH's) verdachte chemische stoffen met hoge prioriteit m.b.t. de gezondheid van kinderen | ORS § 431A.253 tot § 431A.280 |
| New York Suffolk County | Cadmiumhoudende producten voor kinderen | Hoofdstuk 704: Detailhandel; artikel VI, § 704-40 tot § 704-47 |
| Vermont | Producten voor kinderen | 18 V.S.A. Hoofdstuk 38A: 'Zeer zorgwekkende chemische stoffen voor kinderen' |
| Washington | Kinderproducten (CHCC's) zeer zorgwekkende chemische stoffen voor kinderen | RCW Hoofdstuk 70.240: Children’s Safe Products Act, CSPA |
| Varia | BPA | Zie deel over lokale BPA-wetten |
Zonder een eenduidige regelgeving over de toelaatbare limieten en rapportage met betrekking tot FCM's in de VS kan het moeilijk zijn om aan de voorschriften te voldoen. Door de verschillen tussen lokale en nationale wetgeving kan het voorkomen dat een product, dat in overeenstemming is met de federale wetgeving, in sommige staten niet voldoet. Fabrikanten en leveranciers moeten zich niet alleen richten op de nationale wetgeving, maar ook op lokale wetgeving, zoals die in Wisconsin: W.S.A 100.335 – 'Child’s containers containing bisphenol A'. Daarnaast moeten ze op de hoogte blijven van de recente schikkingsovereenkomsten in het kader van Prop 65 in Californië om zich te beschermen tegen mogelijke dure rechtszaken.
Tests voor materialen die in aanraking komen met levensmiddelen
SGS heeft de expertise in huis om fabrikanten en leveranciers van FCM's te helpen bij het naleven van de regels op markten over de hele wereld. Onze technische experts hebben veel ervaring met het testen van materialen en voorwerpen die bestemd zijn voor allerlei markten. We bieden alle aspecten aan van FCM-analyses, inclusief migratietesten, samen met deskundig advies over opkomende regelgeving, conformiteitskwesties en documentatiecontrole. Met onze ervaring kunnen we ervoor zorgen dat uw producten voldoen aan de juiste regionale voorschriften voor materialen die in aanraking komen met levensmiddelen.
Meer informatie over het testen van materialen die in aanraking komen met levensmiddelen >