De veiligheid en werkzaamheid van biofarmaceutische/farmaceutische producten is onlosmakelijk verbonden met de materialen waarmee ze in contact komen. Geselecteerde materialen moeten voldoen aan de chemische of biologische specificaties van de belangrijkste compendia en aan de fysieke kenmerken tijdens de productie, en moeten tijdens de houdbaarheidsperiode in contact kunnen blijven met het product en de kwaliteit van het geneesmiddel zelf niet in gevaar brengen.
Als marktleider op het gebied van containertesten (USP, EP en JP) bieden wij volledige verpakkings- en componenttesten voor farmaceutica en medische hulpmiddelen voor de geneesmiddelenindustrie. Onze containertestdiensten kunnen u helpen om de kwaliteit en bescherming van uw medische producten te garanderen.
Verpakkings- en componenttesten omvatten alle plastic, glas, rubber en metalen materialen die op enig moment tijdens productie of gebruik in contact komen of kunnen komen met het product.
Waarom kiezen voor verpakkings- en componententesten van SGS?
Onze farmaceutische verpakkingstesten omvatten:
- Identificatie
- Limiettesten
- Onzuiverheden
- Assays, wanneer materialen geïmpregneerd of functioneel zijn
- Containertesten volgens compendia
- Classificatie
- Dimensionale testen
- Biologische testen
- Fysicochemische testen
- Permeatie
- Extractieonderzoeken
- Interactie container/inhoud (stabiliteit tijdens gebruik)
- Onderzoeken naar extraheerbare en uitloogbare stoffen
- Migratieonderzoeken
- As
- Integriteitstesten van containersluitingen
- Fijnstof
- Endotoxinetesten
- Steriliteit
- Bioburden
- Het testen van componenten kan ook speciale microbiologische of scheikundige projecten omvatten, zoals
- Studies van reinigingsefficiëntie
- Onderzoeken voor reinigingsvalidatie
Uitgebreide containertestdiensten door een toonaangevende leverancier
Als wereldleider in de dienstverlening aan de farmaceutische industrie beschikken we over een ongeëvenaarde ervaring op het gebied van containertesten. Met ons wereldwijde bereik en uitgebreide netwerk van laboratoria kunnen wij u helpen de kwaliteit en bescherming van uw medische producten te waarborgen met snelle resultaten, een lokale service en wereldwijde expertise.
Neem vandaag nog contact met ons op om uw behoeften op het vlak van containertesten te bespreken.