Afwijkingen van de protocollen, wijzigingen en een onjuiste gegevensverzameling brengen het succes van een klinisch onderzoek al in de vroege fase in gevaar. Het beperken van dit risico vereist zorgvuldige planning, een gedegen onderzoeksontwerp en wetenschappelijk correcte en haalbare protocollen.
Wij bieden een uitgebreide reeks oplossingen voor studie- en protocolontwerpen, waarmee u op problemen kunt anticiperen voordat ze zich voordoen. Onze multidisciplinaire consultants ondersteunen u bij het opstellen van flexibele, nauwkeurige en betrouwbare onderzoeksontwerpen voor early phase en FIH klinische onderzoeken, zodat u hoogwaardige, veilige en compliant data kunt verzamelen voor alle aspecten van uw onderzoek.
Wij faciliteren het definiëren van:
- Doelstellingen en eindpunten
- Populatie en steekproefomvang
- Startdosis/dosis-escalatie
- Stop- en progressieregels
- Assessment schema's
- Biomarkers en innovatieve tools
- Statistische en andere biometrische methoden
Onze deskundigen op het gebied van klinisch onderzoek en onze ervaren medische schrijvers ondersteunen u tijdens het hele proces, van de onderzoeksopzet en het schrijven van een synopsis tot aan de ontwikkeling van protocollen.
SGS is erkend als de benchmark voor kwaliteit en integriteit in het schrijven van een opzet en het ontwikkelen van een protocol voor klinisch onderzoek. Wij zijn een toonaangevende early phase contract research organization (CRO) en beschikken over een van Europa's meest geavanceerde fase I-units, gespecialiseerd in complexe, adaptieve FIH- en andere klinische farmacologische onderzoeken. Wat uw vereisten ook zijn, wij hebben de mogelijkheden om de doelstellingen van uw klinisch onderzoek te ondersteunen.