Tijdens deze intensieve cursus kunnen deelnemers de vaardigheden opdoen die nodig zijn voor het uitvoeren van interne audits, door middel van een interactieve cursus verzorgd door lead auditors op het gebied van medische hulpmiddelen die ervaring hebben met ISO 13485 en Notified Body-audits.
Als u deze cursus heeft voltooid, kunt u:
- De vereisten van ISO 13485:2016 en de vereisten voor kwaliteitssystemen van Richtlijn 93/42/EEG en 98/79/EG begrijpen
- Weten hoe u interne audits op kwaliteitssystemen uitvoert
- Begrijpen wat de rol is van interne audits bij het onderhouden en verbeteren van beheersystemen
- Plannen en voorbereidingen treffen voor een interne audit
- Leren hoe u informatie kunt verzamelen door observatie, ondervraging en het nemen van steekproeven
- Feitelijke rapporten schrijven over de conformiteit van het beheersysteem volgens de auditnormen
- Deelnemen aan de corrigerende maatregelen
De training omvat presentaties, workshops en interactieve rollenspeloefeningen onder leiding van lead auditors op het gebied van medische hulpmiddelen die ervaring hebben met ISO 13485 en Notified Body-audits.
Neem nu contact op met SGS voor meer informatie over de ISO 13485-training tot interne auditor van SGS.