Gecombineerde en/of adaptieve protocollen bieden de mogelijkheid om meerdere doelstellingen te bereiken in één enkele klinische FIH-studie. Single Ascending Dose (SAD)-protocollen worden gecombineerd met Multiple Ascending Dose (MAD)-protocollen, vaak met specifieke protocollen voor leeftijd of voedseleffect, geneesmiddelinteracties of proof of concept (POC). Op deze manier kunnen kosten worden verlaagd met behoud van veiligheid en effectiviteit.
Wat is de meerwaarde van de adaptieve klinische onderzoeken van SGS?
We bieden een uitgebreide reeks adviesservices ter ondersteuning van de ontwikkeling en uitvoering van complexe en adaptieve klinische onderzoeken in de vroege fase. De afgelopen jaren is 75% van de FIH-onderzoeken bij onze klinische farmacologie-unit (CPU) gebaseerd op complexe ontwerpprotocollen, waarvan bijna 50% adaptieve kenmerken bevat. De meeste FIH-studies bevatten ook farmacodynamische metingen om farmacologische beoordeling en/of proof-of-concept mogelijk te maken.
Onze teams van deskundigen ontwerpen de gecombineerde aanpak en zorgen voor naleving van de wettelijke vereisten en ethische commissies. Ze helpen bij het definiëren van de voortgangsregels en veiligheidsgrenzen van het onderzoek, een essentieel onderdeel van elk ontwerpproces van een onderzoek.
SGS is erkend als de benchmark voor kwaliteit en integriteit in klinisch onderzoek. Onze oplossingen zorgen ervoor dat u de relevante gegevensverzameling kunt optimaliseren en tegelijkertijd de veiligheid kunt garanderen en de tijd die u besteedt aan het uitvoeren van het onderzoek kunt verkorten.