Uitgebreide analytische ondersteuningsdiensten op het gebied van chemie, productie en kwaliteitsbeheersing (CMC) van geneesmiddelen en medische substanties voor de biofarmaceutische industrie.

Het betreden van markten voor complexe biofarmaceutische producten kan moeilijk en tijdrovend zijn. Analytische CMC-testen helpen bij het identificeren, beoordelen en aantonen van de veiligheid, effectiviteit en consistentie van complexe biofarmaceutische producten, waardoor het traject naar goedkeuring wordt versneld.

Wij bieden een volledig assortiment analytische CMC-testoplossingen voor biologische productontwikkeling, ter ondersteuning van nieuwe therapieën en vaccins. Via een wereldwijd netwerk van geavanceerde testfaciliteiten bieden onze internationaal erkende experts ondersteuning bij elke stap in de levenscyclus van de productontwikkeling, zodat u met vertrouwen de veiligheid, effectiviteit en consistentie van elke dosis van uw biofarmaceutische product kunt controleren.

Onze wetenschappers verifiëren de veiligheid van uw biologische geneesmiddelen door identiteits-, zuiverheids-, potentie- en functionele testen uit te voeren om de stabiliteit van uw product gedurende de gehele houdbaarheid te ondersteunen en aan te tonen. Wij ondersteunen alle fasen – van analytische ontwikkeling en validatie tot containersluitingssystemen en fysisch-chemische eigenschappen. Onze microbiologen controleren de microbiële veiligheid van uw materialen gedurende hun hele houdbaarheid.

We werken binnen wereldwijd erkende kwaliteitsnormen en leveren nauwkeurige, hoogwaardige gegevens die uw CMC-traject ondersteunen. Waar ter wereld u ook actief bent, onze experts helpen u de voortdurende kwaliteit en naleving van uw biofarmaceutische producten te waarborgen.