De MedTech-industrie evolueert snel, met vooruitgang in medische hulpmiddelen, in-vitrodiagnostiek en digitale gezondheidsoplossingen die de patiëntenzorg transformeren. Bedrijven hebben echter te maken met toenemende wettelijke vereisten, complexe toeleveringsketens en strenge veiligheidsnormen.
Wij helpen u bij het navigeren door deze uitdagingen met uitgebreide test-, inspectie-, certificerings- en compliance diensten. Van productontwikkeling en -productie tot marktintroductie en toezicht na het op de markt brengen, onze wereldwijde expertise ondersteunt uw MedTech-innovatie in elke fase.
Op zoek naar iets specifieks?
Zoeken binnen MedTech
Ontdek de voordelen van onze MedTech-diensten
- Naleving van de regelgeving en markttoegang garanderenOnze regelgevende diensten helpen u te voldoen aan de wereldwijde regelgeving voor medische apparatuur, van FDA-, EU- MDR- en IVDR-conformiteit tot ISO 13485-certificering. Uw producten voldoen zo aan de hoogste veiligheids- en prestatienormen.
- De patiëntveiligheid en productkwaliteit verbeterenDoor middel van uitgebreide tests, risicobeoordelingen en prestatie-evaluaties helpen wij u de veiligheid, betrouwbaarheid en effectiviteit van uw apparaat te controleren.
- Stroomlijn de ontwikkeling en goedkeuring van productenWij bieden deskundige begeleiding, ondersteuning bij klinische evaluaties en inzichten in de regelgevingsstrategie om de time-to-market te verkorten en toch aan de wet- en regelgeving te voldoen.
- Verbeter de transparantie en veiligheid van de supply chainOnze audit-, traceerbaarheids- en leverancierscontrolediensten helpen risico's te beperken en de integriteit van uw MedTech-toeleveringsketen te versterken.
Wereldwijde expertise en betrouwbare oplossingen voor de MedTech-industrie
Als 's werelds toonaangevende test-, inspectie- en certificeringsbedrijf bieden wij gespecialiseerde MedTech-oplossingen om fabrikanten, leveranciers en distributeurs te helpen bij het garanderen van productkwaliteit en naleving.
Ons wereldwijde netwerk van experts, geavanceerde laboratoria en kennis van regelgeving stelt ons in staat om uw traject van innovatie naar marktsucces te ondersteunen.
Met ons samenwerken betekent samenwerken met een betrouwbare partner die zich inzet voor het waarborgen van de veiligheid en effectiviteit van medische technologieën.
