의료 기술 산업은 의료 기기, 체외 진단 및 환자 치료를 혁신하는 디지털 건강 솔루션의 발전으로 빠르게 발전하고 있습니다. 그러나 기업들은 증가하는 규제 요구 사항, 복잡한 공급망 및 엄격한 안전 표준에 직면해 있습니다.
SGS는 종합적인 테스트, 검사, 인증 및 규제 준수 서비스를 통해 이러한 과제를 해결할 수 있도록 지원합니다. 제품 개발 및 생산에서 시장 진입 및 시판 후 감시에 이르기까지 SGS의 글로벌 전문 지식은 모든 단계에서 의료 기술 혁신을 지원합니다.
특별한 것을 찾고 계신가요?
메드테크 내에서 검색
Discover the benefits of our MedTech services
- 규제 준수 및 시장 접근성 보장SGS의 규제 서비스는 미국 식품의약국(FDA), 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR) 및 IVDR(유럽연합 체외 진단 의료기기 규정) 준수에서 ISO 13485 인증에 이르기까지 글로벌 의료 기기 규정을 충족하여 귀사의 제품이 최고의 안전성 및 성능 기준을 충족하도록 지원합니다.
- 환자 안전 및 제품 품질 향상엄격한 테스트, 위험 평가 및 성능 평가를 통해 장치의 안전성, 신뢰성 및 효과성을 검증하는 데 도움을 드립니다.
- 제품 개발 및 승인 간소화SGS는 전문가 지침, 임상 평가 지원 및 규제 전략 통찰력을 제공하여 규정 준수를 유지하면서 시장 출시 시간을 단축합니다.
- 공급망 투명성 및 보안 개선SGS의 감사, 추적성 및 공급업체 검증 서비스는 위험을 완화하고 MedTech 공급망의 무결성을 강화하는 데 도움을 줍니다.
의료 기술 산업을 위한 글로벌 전문 지식과 신뢰할 수 있는 솔루션
세계 최고의 테스트, 검사 및 인증 회사인 SGS는 제조업체, 공급업체 및 유통업체가 제품 품질 및 규정 준수를 보장할 수 있도록 전문 MedTech 솔루션을 제공합니다.
SGS의 전문가 글로벌 네트워크, 최첨단 연구소 및 규제 지식을 통해 혁신에서 시장 성공까지의 여정을 지원할 수 있습니다.
SGS와 파트너가 된다는 것은 의료 기술의 안전과 효과를 보장하는 데 전념하는 신뢰할 수 있는 리더와 협력한다는 것을 의미합니다.
11-12F, Cheongryong Building, 257, Hangang-daero, Galwol-dong, Yongsan-gu, Seoul, Republic of Korea,
서울, 대한민국