技術革新は医療機器の開発に拍車をかけ、臨床医、患者、消費者に安心を提供しています。貴社の製品に対する信頼を獲得する鍵は、第三者による独立した試験、評価、および認証です。
SGSは、医療機器の安全かつ効率的な市場投入を支援します。SGSの専門家は、医療機器に関する幅広い試験を実施し、SGSのNotified body
技術革新は医療機器の開発に拍車をかけ、臨床医、患者、消費者に安心を提供しています。貴社の製品に対する信頼を獲得する鍵は、第三者による独立した試験、評価、および認証です。
SGSは、医療機器の安全かつ効率的な市場投入を支援します。SGSの専門家は、医療機器に関する幅広い試験を実施し、SGSのNotified body
医療機器やマーケットのいかんを問わず、SGSは品質及び安全性に対する適合性の実現に向けたお手伝いを致します。また、ボランタリー、ブランド又はお客様固有の要求事項に対するサービスのご提供も可能です。
医療機器 内で検索
医療機器への試験に対応可能な試験所において、エキスパートによる、以下の試験サービスのご提供をしております。
SGSには以下の試験及び認証を実施できる規格の幅広いポートフォリオがあります。
| コンピテンシー分野 | ポートフォリオのサンプル |
|---|---|
| 生体適合性 | ISO 10933シリーズ、ISO 18562 |
| 医用電気機器 | IEC 60601シリーズ、IEC 61010シリーズ |
| 埋め込み型医療機器 | ISO 10933シリーズ、EN 45502シリーズ |
| 医療用PPE | EN 455-1 & -2、ASTM F2407、ASTM F1670、ASTM F2100、EN 14683、EN 13795-1 |
| 包装 | ISO 11607、ASTM F1980、ASTM F1140、ASTM F1929、ASTM F1608、ASTM F88、ASTM F2096、ASTM F1980、ASTM D4169、ISO 11607-1、ISTA 3A |
| 滅菌 | ISO 11137、ISO 11135、ISO 17665、ISO 11737、USP 85 |
| 手術器具 | ASTM A967 |
| 注射器、医療用チューブ、ニードル | ISO 7886-1、ISO 594-1 |
| 車椅子および歩行器 | ASTM D4169、EN 12183、EN 1986 |
SGSは、医療機器業界において、安全性を有し、効果的及び技術的に洗練された製品の製造に係るご支援を提供しています。SGSの医療機器部門は、試験及び認証にフォーカスしています。
