医療機器を製造する場合、業界の変化、価格の上昇、規制要求は、経験豊富で信頼できるパートナーのサポートを受けて対処する必要がある課題です。SGS のサービスは、急速に変化するビジネス環境に適応するのに役立ち、製品の信頼性、レジリエンス、差別化を提供します。
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SGSは、欧州連合、米国および世界中の品質マネジメントシステムをカバーする認定された認証スキームに対する監査を提供しています。MRI装置、医療機器としてのインテリジェント・ソフトウェア、股関節インプラント、妊娠検査、体温計など、どのような製品を製造されている場合でも、SGSの評価は堅牢かつ透明性が高く、安全性と有効性の保証だけでなく、規制当局の信頼を証明することで競争力を高めることができます。
グローバルなリソースにより、業界のスペシャリストにアクセスすることができます。ベストプラクティスとリスク管理の改善を実証しながら、製品の市場投入を迅速に導きます。
EU医療機器規制情報センター
インフォメーションセンター で、MDR およびIVDR認証申請に関する重要なドキュメントにアクセスしてください。


