Leírás:
A tanfolyam elvégzésével a résztvevő megismerheti: az ISO 13485:2016 szabvány szerinti orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének alapelveit, a belső audit szerepét a minőségirányítási rendszer fenntartásában és fejlesztésében, a PDCA ciklus vonatkozásában, a belső auditor szerepét és felelősségi körét a belső auditálás tervezésében, végrehajtásában, dokumentálásában és utógondozásában, az ISO 13485:2016 és az ISO 19011 szabvány előírásaival összhangban.
Célkitűzések:
A tanfolyam célja, hogy a résztvevők megismerjék és elsajátítsák az ISO 13485:2016 szabvány szerinti vagy ezzel egyenértékű orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének belső auditálásához szükséges ismereteket és készségeket. A tanfolyam résztvevője megismerheti, hogyan tervezze meg, hajtsa végre és dokumentálja a minőségirányítási rendszer hatékony belső auditálását, az audit utógondozását az ISO 13485:2016 és ISO 19011 szabványok előírásainak megfelelően.
Időpontja: 2024. március 19-20-21.
Díja: 195.000 Ft/fő + ÁFA
Kérdéseivel és a részletekkel kapcsolatban forduljon kolléganőnkhöz:
Fehér Anita
Training Coordinator
t: +36 1 309 3350