Dátum
6 eredmények

MDR Alapozó képzés

Az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos Európai Uniós irányelvek (MDD 93/42/EE) és az ISO 13485:2016 szabvány követelményeinek megismerése és megértése. 

 
Tudjon meg többet

ISO 14971:2020 Orvostechnikai eszközök kockázatmenedzsment képzés

Az orvostechnikai eszközök tervezésének és gyártásának során az MDR jogszabályi követelmények teljesítésének alapját a kockázatirányítás jelenti. A képzés során bemutatjuk az ISO 14971:2020 szabványnak megfelelő kockázatirányítási folyamatra vonatkozó követelményeket esettanulmányokon és gyakorlati feladatokon keresztül.
Tudjon meg többet

GDP Pharma Alapozó képzés

Iránymutatások (2013. november 5.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek helyes forgalmazási gyakorlatáról (EGT-vonatkozású szöveg) (2013/C 343/01) rendelet alapján. 
Tudjon meg többet

MDR Technikai dokumentáció képzés

A kurzus célja megérteni, hogyan értékelik a bejelentett szervezetek a műszaki dokumentációt, és miért van szükség a termék teljes életciklusát lefedő „élő” dokumentumokra.
Tudjon meg többet

ISO 13485:2016 Belső Auditor képzés

A tanfolyam elvégzésével a résztvevő megismerheti: az ISO 13485:2016 szabvány szerinti orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének alapelveit, a belső audit szerepét a minőségirányítási rendszer fenntartásában és fejlesztésében, a PDCA ciklus vonatkozásában, a belső auditor szerepét és felelősségi körét a belső auditálás tervezésében, végrehajtásában, dokumentálásában és utógondozásában, az ISO 13485:2016 és az ISO 19011 szabvány előírásaival összhangban.
Tudjon meg többet

HACCP a gyakorlatban

Két napos képzésünk alapját az Európai Bizottság 2022/C 355/01. számú, 2022. szeptember 1-jén kiadott közleménye képezi, amely a HACCP elveken alapuló élelmiszerbiztonsági eljárásokra határoz meg rugalmas követelményeket
Tudjon meg többet

Mit keres?