Les enjeux de la certification MDR des LAP et LAD et de télésurveillance

Le numérique prend de plus en plus de place dans le domaine de la médecine: télémédecine, objets connectés, logiciels d'aide au diagnostic ou de télésurveillance et plus récemment intelligence artificielle. Tout logiciel qui répond à la définition de dispositif médical doit être conforme à la règlementation et porter le marquage CE avant sa mise sur le marché. 

Contexte

La législation sur les logiciels médicaux s'est considérablement accentuée avec l'avènement du règlement MDR* 2017/746. Ce webinar à pour objet de faire le point sur les enjeux de cette règlementation et comment SGS peut vous apporter des solutions dans votre démarche de certification.

Objectif

Présenter la démarche de certification au marquage CE selon le règlement des dispositifs médicaux 2017/745 et l'offre SGS.

Programme

• Contexte et enjeux de l'application du RDM 2017/745 pour les logiciels de santé. Cas des LAP, LAD et logiciels de télésurveillance
• Les échéances du 26 mai et 26 septembre 2024 et les conditions pour bénéficier de la "période de grâce"
• Classer mon logiciel et constituer son dossier technique
• Programme de certification proposé par SGS
• Questions/réponses

Informations complémentaires

Ce webinar est destiné aux éditeurs de logiciels répondant à la règlementation des dispositifs médicaux 2017/745 et plus particulièrement les éditeurs de Logiciels d'Aide à la Prescription et la télésurveillance.

Pour plus d'informations, merci de contacter: fr.certification@sgs.com.

*Medical Device Regulation