Services EDC, IWRS et eCOA

L’EDC, l’IWRS et l’eCOA sont des systèmes essentiels pour votre développement de médicament, vos essais cliniques et vos évaluations de résultats. Notre équipe EDC dédiée assure la conception de l'eCRF, la programmation de contrôle d’édition et la création de l’ensemble des documents de validation pour les essais d’acceptation des utilisateurs (UAT).

L’équipe est composée de concepteurs d’étude certifiés eCRF avec Medidata Rave®, Oracle InFormTM et IBM Clinical Development qui vous conseilleront sur le meilleur choix de système eCRF susceptible de répondre aux exigences spécifiques de vos essais et programmes. Les systèmes eCRF n’étant pas autonomes, nous nous chargeons également de la conception et de l’intégration des systèmes de réponse vocale/Web interactive (IVRS/IWRS) et des données électroniques subjectives des patients (ePRO) ou d’évaluation électronique des résultats cliniques (eCOA) ainsi que d’autres flux de données externes dans l’eCRF.

Pourquoi choisir SGS pour les services EDC, IWRS et eCOA ?

Nous vous offrons :

• une expérience étendue dans la conception d’eCRF sur mesure avec Medidata Rave^®, Oracle InForm^TM et IBM Clinical Development ;
• Nos concepteurs d’étude internes certifiés capables de créer des systèmes eCRF ciblés et personnalisés pour l’équipe de recherche et le protocole d’étude ;
• une contribution de bout en bout et une révision de la conception du CRF par des équipes transversales, pour assurer l’efficacité en aval du nettoyage de données et l’analyse statistique ;
• des bibliothèques internes étendues de page eCRF et un soutien pour le développement de bibliothèques pour garantir la cohérence et sécuriser les calendriers d’installation ;
• des documents justificatifs complets des tests d’acceptation des utilisateurs pour garantir la qualité ;
• une assistance complète (développement, essais et mise à disposition) pour les systèmes IWRS, ePRO/eCOA et les chargements de données externes dans le système eCRF afin d’optimaliser la visibilité des données pour l’équipe de recherche dans l'eCRF.

Des prestations EDC, IWRS et eCOA de classe mondiale

Nous vous offrons notre expertise inégalée dans l’acquisition électronique de données, les systèmes de réponse Web interactive et l’évaluation électronique des résultats cliniques.

Nous prenons en charge les systèmes suivants :

• EDC
  
  • Medidata Rave^®
  • Oracle InForm^TM
  • IBM Clinical Development
• ePRO / eCOA
  • ERT
  • CRF Health
  • Medidata Patient Cloud
  • IBM Clinical Development
• IWRS/IVRS
  • Oracle Interactive Response Technology (IRT)
  • Almac
  • IBM Clinical Development
  • Medidata Balance

Nos services incluent :

• la conception, la mise à disposition et la gestion des systèmes eCRF ayant passé avec succès les essais d’acceptation des utilisateurs (UAT) ;
• les intégrations de données dans l'eCRF pour les flux de données externes, par exemple les données de laboratoire en créant des accords d’intégration de données (AID) et la configuration des chargements de données ;
• la conception et/ou l’intégration des systèmes IWRS/IVRS et ePRO/eCOA ;
• la gestion d’utilisateur pour les systèmes IWRS/IVRS et ePRO/eCOA ;
• la formation des utilisateurs avec un suivi des progrès via des modules d’e-Learning personnalisés ;
• une assistance en ligne 24 h/24 7 j/7 en partenariat avec le distributeur.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour discuter de vos besoins en matière de services EDC, IWRS et eCOA.