Pour satisfaire aux obligations réglementaires et garantir que vos produits sont aptes à la commercialisation, il est essentiel de confirmer l’absence de contamination dans tous les aspects de votre processus de production biopharmaceutique et pharmaceutique. Nos services de surveillance environnementale pour la production pharmaceutique aident à confirmer que tout, depuis vos salles blanches et vos milieux de traitement, tels que l'air et le gaz, jusqu'à votre équipement, est exempt de contamination.
Nous proposons des programmes de suivi de l'hygiène personnalisés pour répondre à vos besoins. Nous effectuons également des tests d'acceptation pour l'installation de salles blanches dans les installations de production et une surveillance de routine importante de la contamination viable et non viable de vos installations de production et de vos services publics.
- Validation de salle blanche
- Surveillance et analyse des gaz pour démontrer que les normes réglementaires ont été respectées
- Tests de monographie sur l'eau effectués conformément à la Convention pharmacopée américaine (USP), à la Pharmacopée européenne (EP) et à la Pharmacopée japonaise (JP)
- Tests microbiologiques environnementaux
- Études d’efficacité et de validation du nettoyage microbien et chimique
En tant que premier fournisseur mondial de surveillance environnementale dans la production pharmaceutique, nous offrons une expérience, une expertise et des ressources inégalées.
Pour discuter de la façon dont nos services de suivi environnemental peuvent vous aider, contactez-nous dès aujourd’hui.
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