SGS participe au salon La rentrée du DM 2025

La Rentrée du DM revient les 7 et 8 octobre 2025 au Kursaal de Besançon (2 place du Théâtre, 25000 Besançon). SGS sera de nouveau acteur de cette rencontre phare du secteur des dispositifs médicaux en France, avec un stand dédié et une participation renforcée.

L’occasion idéale pour échanger sur les enjeux de conformité des dispositifs médicaux, de l’assurance qualité et des évolutions réglementaires actuelles.

Pourquoi assister à La Rentrée du DM 2025 ?

• Formation & information réglementaire : deux journées pour faire le point sur les évolutions récentes du RDM (règlement 2017/745), du RDIV (règlement 2017/746) et des guides de l’Union européenne.
• Focus sur les dispositifs actifs et logiciels médicaux : avec l’essor des solutions de santé numérique et des dispositifs "actifs", des sessions seront consacrées aux exigences spécifiques, notamment pour les logiciels médicaux, l’IA et la cybersécurité.
• Tables rondes d’experts & retours d’expérience : un programme riche en discussions avec Organismes Notifiés, fabricants et experts, pour des échanges pratiques et des réponses concrètes aux problématiques actuelles.

SGS : stand, expertise, et interventions

Stand & networking

Retrouvez l’équipe SGS au stand N°8. Nos experts seront à votre disposition pour discuter de :

• Certification CE et UKCA
• Évaluation de dispositifs (physiques, logiciels, combinés),
• Tests physico-chimiques, sécurité électrique, microbiologiques, stabilité, biocompatibilité, packaging, transport, etc.
• Support réglementaire (RDM, RDIV, Article 117, MDSAP…), cybersécurité, IA, audit ISO 13485, gestion de la documentation technique, vigilance, etc.

Nouveauté 2025 : organisme notifié pour le RDIV

Nous sommes heureux d’annoncer que SGS a été désigné comme organisme notifié (NB 1639) pour le règlement DIV en avril 2025. Nous pouvons dorénavant accompagner les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans leur démarche de certification et conformité réglementaire. Ce statut renforce l’expertise SGS et sa capacité à couvrir l’ensemble des besoins du cycle de vie des dispositifs médicaux.

Intervention de Virginie Siloret lors d'une table ronde

Nous avons l’honneur d’accueillir Virginie Siloret, Global Medical Devices Certification Manager chez SGS, qui participera activement à une table ronde :

• Mardi 7 octobre à 11h40 : soumission/évaluation par morceau de la documentation technique
  En présence d'autres organismes notifiés

Ces interventions permettront de bénéficier d’éclairages précieux sur les bonnes pratiques à adopter en 2025 et d’aborder l’intégration du RDIV et du RDM dans les stratégies de mise sur le marché.

Les services SGS mis en lumière pendant l’événement

• Tests & analyses en laboratoire accrédité COFRAC* : physico-chimiques, microbiologiques, tests de sécurité électrique, de stabilité, de performance, biocompatibilité, intégrité des emballages (ASTM, ISO, ISTA…).
• Certification & audit qualité : ISO 13485, MDSAP, conformité RDM/RDIV, Article 117, UKCA, dispositifs logiciels, cybersécurité (ISO 27001, ISO 42001)…
• Réseau international & laboratoires spécialisés : SGS possède des laboratoires experts et un réseau mondial pour répondre à des besoins complexes à l’échelle européenne et internationale.

*Accréditation N°1-6488. Portée disponible sur www.cofrac.fr

Programme des 2 journées

La Rentrée du DM 2025 promet des contenues riches et variés, répartis en deux journées :

Jour 1 – Mardi 7 octobre 2025

• Matin : actualités réglementaires (RDM, RDIV), approches pratiques par les Organismes Notifiés
• Table ronde à 11h40 avec Virginie Siloret concernant la soumission/évaluation par morceau de la documentation technique
• Pause déjeuner & networking
• Après-midi : tables rondes

Jour 2 – Mercredi 8 octobre 2025

• Focus sur les dispositifs actifs, la santé numérique, la cybersécurité, et les logiciels médicaux
• Clôture et derniers échanges au stand SGS

Pourquoi venir sur le stand SGS ?

• Obtenir des réponses personnalisées : nos experts réglementaires et techniques sont à l'écoute des participants pour toute question relative à leur marché.
• Découvrir nos solutions certifiantes pour RDM et RDIV, y compris Article 117 et UKCA
• Participer à des échanges de qualité avec Virginie Siloret et d’autres spécialistes
• Anticiper les évolutions réglementaires, notamment les exigences RDIV et RDIV RDM

Témoignage : pourquoi SGS est l’un des seuls Organismes Notifiés couvrant RDM et RDIV ?

“La désignation de SGS en tant qu’organisme notifié pour le RDIV renforce notre rôle stratégique auprès des fabricants de dispositifs de diagnostic in vitro. Cela nous permet d’offrir une expertise complète, couvrant le système de management de la qualité et la certification des gammes complètes de produits fabriqués.”

Virginie Siloret, Global Medical Devices Certification Manager

Inscriptions :

via le site officiel de La Rentrée du DM

SGS, votre allié incontournable à La Rentrée du DM025

La Rentrée du DM 2025 s’annonce également riche en nouveautés réglementaires, avec la montée en puissance du RDIV et les exigences renforcées autour des dispositifs actifs et solutions numériques. SGS, désormais organisme notifié pour le RDIV, vous offre un guichet unique pour couvrir toutes les gammes de produits.

Rejoignez-nous au stand SGS pour :

• rencontrer des experts qualifiés
• assister à la table ronde à laquelle participe Virginie Siloret
• obtenir des conseils pragmatiques en direct
• préparer sereinement vos projets de certification RDM, RDIV, Article 117, UKCA, et logiciels médicaux
• Inscrivez-vous dès maintenant et prenez une longueur d’avance sur les évolutions réglementaires 2025.

Contactez-nous

Pour plus d’informations sur nos activités relatives aux dispositifs médicaux, contactez-nous :  

Johanna GDALIA
Directrice commerciale - SGS France, Division Connectivity and Products
johanna.gdalia@sgs.com
Tél : +33 (0)6 22 67 57 51

Elise MONTANARI
Chargée d'affaires - SGS France, Division Connectivity and Products
elise.montanari@sgs.com
Tél : +33 (0)7 89 04 84 45

Amaury FURET
Expert packaging  - SGS France, Division Connectivity and Products
amaury.furet@sgs.com
Tél : +33 (0)6 28 50 26 92

Imelda NIANGNE KONE
Business developer - SGS ICS (Certification)
imelda.niangnekone@sgs.com@sgs.com

Jean-Luc VANHEE
Lead Auditor RDM, MDD, ISO13485, MDSAP - SGS ICS (Certification)
jean-luc.vanhee@sgs.com
Tél : +33 (0)6 61 81 68 51