Lieu de l'événement
Besançon, Doubs, France
Début
Octobre 10, 2023
10:00 AM
Fin
Octobre 11, 2023
6:00 PM
Fuseau horaire
Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris (+01:00)
Les équipes SGS seront présentes à la 11ème édition de la rentrée du DM stand 25 qui se tiendra les 10 et 11 octobre 2023, au Kursaal : 2 place du théâtre, 25000 Besançon.
Dans le monde du Dispositif Médical (DM) français, la Rentrée du DM s’est au fil des années imposée comme la formation professionnelle de référence sur l’actualité réglementaire. C’est l’occasion pour les participants de se mettre à la page pendant deux jours complets et d’entrer dans des détails techniques, sur ce sujet très sensible.
Rencontrez nos experts SGS
Venez échanger avec nos équipes sur notre stand situé au N°25. L’occasion de découvrir notre offre de services dédiée à vos activités et projets :
- Assurer la mise en conformité de vos dispositifs, de leur process de fabrication et de leur packaging vis-à-vis de la réglementation en vigueur avec l’ensemble des normes le concernant.
- Garantir le transport de vos dispositifs médicaux : qualité, sécurité et performance.
- Faciliter le développement de vos dispositifs médicaux et de vos emballages médicaux et pharmaceutiques : Test de stabilité et de performance ; Caractérisation des matériaux ; Simulation de transport…
SGS participe aux tables rondes. Rejoignez-nous !
MARDI 10 OCTOBRE
11h50 : La relation contractuelle entre ON et fabricants au regard des dispositions transitoires L. Dreux (GMED), M. Pinsi (BSI), V. Siloret (SGS), M. Debaut (KIWA), F. Alani (DNV)
14h35 : Table ronde : Attente des O.N. sur le contenu du PSUR : B. Lys(GMED), R. Mead (BSI), V. Siloret (SGS), M. Mastroroberto (KIWA), F. Alani (DNV)
16h00 : Table ronde : Art 61, §10, comment démontrer le ratio bénéfice/risque des dispositifs pour lesquels la voie des données cliniques n’est pas pertinente O.N. B. Lys (GMED), R. Mead (BSI), V. Siloret (SGS), M. Mastroroberto (KIWA), F. Alani (DNV)
Nos laboratoires sont accrédités COFRAC
Nos laboratoires sont accrédités COFRAC (portée disponible sur www.cofrac.fr) pour la réalisation des tests sur barrières stériles tels que :
- L’inspection visuelle selon ASTM F1886,
- Test d’intégrité selon ASTM F1929 et F3039,
- Tests de résistance des scellages selon ASTM F88 et NF EN 868-5 annexe D,
- Pelabilité selon NF EN 868-5 annexe E.
Ces nouvelles accréditations viennent compléter les essais de simulations de transport déjà accrédités telle que l’ISTA.
En savoir plus
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