Dispositifs médicaux | SGS est fière d’annoncer sa première participation au salon MedInTechs

SGS, leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification est fier d’annoncer sa première participation au salon MedInTechs. Cet événement phare, qui se déroulera les 11 et 12 mars prochains au Parc Floral à Paris, réunit l'écosystème de la santé, les experts en nouvelles technologies et les citoyens désireux de découvrir les dernières avancées dans ce domaine en constante évolution.
SGS poursuit son développement au sein du secteur de la santé et des dispositifs médicaux, en accompagnant ses clients à garantir leur conformité ainsi que celle de la sécurité des processus :

• SGS France intervient sur la conformité et le contrôle qualité des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques.

• L’entité SGS ICS évalue quant à elle le système de management qualité des dispositifs médicaux, le marquage CE avec la mise en conformité au règlement 2017/745, mais aussi des champs d’expertise plus transverses comme la cybersécurité et l’intelligence artificielle, ou encore les exigences sociétales et environnementales, ce qui rend sa présence incontournable au salon MedInTechs, comme l’explique Siham Vidard, Présidente de SGS ICS .

“Le Salon MedInTechs 2024 représente une opportunité cruciale pour SGS ICS de mettre en lumière notre engagement envers l'innovation et les défis actuels de l'industrie de la santé. Nous sommes fiers de présenter nos solutions complètes, de la certification à la formation, assurant ainsi la qualité, la sécurité et l'intégrité des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, ou de transport de médicament dans un marché en constante évolution. En tant que leader mondial du testing, de l'inspection et de la certification, SGS demeure le partenaire de confiance pour les acteurs de ce secteur, offrant une expertise solide et des services sur mesure pour répondre aux enjeux les plus pressants de notre époque. Nous contribuons ainsi à garantir la commercialisation des produits en toute confiance à l'échelle mondiale.”

Dispositifs médicaux : certification et formation, la solution complète SGS

Le règlement (UE) 2017/745 est entré en vigueur en mai 2021. Tous les dispositifs médicaux doivent désormais se conformer à cette nouvelle réglementation, afin de garantir leur commercialisation sur le marché de l’UE. Quelle que soit la classe du dispositif médical fabriqué ou son domaine d’action thérapeutique, qu’il s’agisse d’un produit innovant ou historique, du logiciel à l’implant en passant par les pansements et sprays de lavage nasal, SGS est reconnu pour l’étendue de son expertise, assure son évaluation rigoureuse et transparente, dans un gage de sécurité et d’efficacité. 

Des analyses au service de l’industrie pharmaceutique : l’expertise SGS

SGS France propose une expertise complète au service de la santé et de la sécurité médicale.  Le laboratoire SGS de Villeneuve-la-Garenne, spécialisé dans le contrôle qualité pour les industries pharmaceutiques, vétérinaires et cosmétiques, réalise, depuis 1987, plus de 80 000 tests physico-chimiques et microbiologiques par an.  Ce laboratoire effectue également des tests sur plus de 1 000 produits conformément aux référentiels officiels tels que les Pharmacopées Française, Européenne, Américaine et Japonaise. SGS au service des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie 

Assurer la mise sur le marché de dispositifs médicaux sûrs, de qualité et conformes aux réglementations en place – telle est la mission des laboratoires SGS d’Aix-en-Provence (13), Rouen (76) et de Cestas (33), en France

SGS peut offrir des ressources de tests pour fournir des services pour une grande variété d’appareils électro-médicaux conformément aux normes médicales IEC/EN 60601-1, ainsi que des essais environnementaux, vibratoires, analyses REACH/RoHS, des essais relatifs à la directive RED…. 
Les équipes SGS Brighsight soutiennent les industriels et organisations sur les enjeux de la cybersécurité en e-santé et dispositifs médicaux connectés. Les enjeux de packaging et de transport sont en effet inévitables. Chaque programme de tests est construit sur mesure, en fonction du produit, des normes et réglementations concernées mais aussi des attentes du client.

Durant le salon MedInTechs 2024 :

Siham VIDARD, Présidente SGS ICS, prendra la parole le lundi 11 mars à 13h00 lors de la table ronde "La santé, filière d'excellence" aux côtés de :

• Philippe Gesnouin - Responsable du programme Santé Numérique / Digital Health Program Leader - Inria
• Margaux Ben Haïm - Senior Manager - Genius Talent
• Arnaud Marie - Directeur Général Global Système Interventionnel - GE Healthcare
• Thibaut Guilluy - Directeur Général de France Travail