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SGS propose une méthode d’analyse unique pour tester la liste des 57 allergènes dans le viseur de la Commission Européenne

  • Dans son laboratoire de Rouen, SGS, leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification, est spécialisé dans les analyses chimiques, physico-chimiques et écotoxicologiques depuis plusieurs décennies. 
  • Depuis 2021, SGS propose aux fabricants et distributeurs de produits cosmétiques, une méthode d’analyse unique pour tester les 80 allergènes définis dans l’avis du SCCS 1459/11 de juin 2012, et qui fait a l’objet récemment d’une publication de règlement européen N°2023/1545(1).
  • Adaptée de l’IFRA, cette nouvelle méthode a été développée à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse (GC) couplée à la spectrométrie de masse (MS). Son nombre réduit d’injection par échantillon permet un gain de temps dans le retraitement des données. Au-delà des ingrédients, les analyses portent particulièrement sur les produits finis car la présence d’éventuels précurseurs d’allergènes et l’instabilité de certaines formules, peuvent générer des allergènes non prédits lors de la phase de développement.

Après l'allergie au nickel, l'allergie au parfum est la plus répandue des allergies cutanées. Or les fragrances, sont presque toujours présentes dans les produits cosmétiques, qu'elles soient sous forme de substances synthétiques ou d'origine naturelle, comme les huiles essentielles. Elles peuvent potentiellement déclencher une allergie de contact affectant la peau, généralement le visage, les aisselles et les mains ou provoquer des irritations cutanées chez certains individus comme l’eczéma.(2)

Le pourcentage de la population allergique à des substances parfumantes dans l'Union Européenne serait de 1 à 9% selon les estimations. 

Le laboratoire SGS de Rouen, spécialisé dans les analyses chimiques, physico-chimiques et écotoxicologiques, compte plus de 100 collaborateurs et traite environ 50 000 échantillons par an, tout secteur d’activité confondu dont les produits cosmétiques, détergents et d’hygiène. Il dispose d’un matériel de pointe incluant des techniques chromatographiques et spectrales permettant d’aller à la recherche de substances chimiques à l’état de traces, visées par les réglementations.

Pour répondre aux besoins des fabricants et distributeurs de produits cosmétiques, relatifs aux 57 allergènes définis dans l’avis du SCCS 1459/11 de juin 2012, SGS a mis au point une méthode unique d’analyse. Adaptée de la méthode IFRA, elle a été développée à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse (GC/MS). Elle permet de détecter et quantifier que les 57 substances parfumantes, incluant certains isomères, ont une concentration inférieure à 0,001% dans les produits non rincés et à 0,01% dans les produits rincés. Au-delà de ces concentrations, les allergènes devront être étiquetés pour en informer le consommateur.

"Afin de permettre l’analyse des produits finis et matrices complexes, nous avons adapté la méthode IFRA, développée initialement pour les ingrédients de parfumerie. Nous utilisons deux colonnes de polarité différente et réalisons un dopage matrice systématique pour garantir la fiabilité de nos résultats. De par notre retour d’expérience, nous préconisons de réaliser ces analyses sur les produits finis du fait des interactions possibles lors du mélange des ingrédients, la présence éventuelle de précurseurs d’allergènes et l’instabilité de certaines formules dans le temps. Ainsi les clients pourront garantir la conformité de leurs produits jusqu’à leur fin de vie estimée.", précise Audrey Guibet, experte stratégique Cosmetics & Hygiene, SGS France.

Le consommateur sera averti des composants allergisants dans la liste d’ingrédients étiquetée sur le produit (Liste INCI). Plus la concentration d’un ingrédient présent est élevée, plus l’ingrédient en question se retrouvera en pole position dans la liste INCI.

"Cette analyse sur produits finis nous permet de garantir aux fabricants, distributeurs, et donc consommateurs, une mise sur le marché de produits cosmétiques conformes aux réglementations en cours et à venir .", conclut Carine Dumas, responsable développement Cosmetics & Hygiene, SGS France.

Rappel des exigences réglementaires(3):

  • Jusqu'au 26 juillet 2023, 24(4) allergènes devaient être testés et étiquetés en cas de présence. Ces substances figuraient dans les entrées 67 à 92 de l’annexe III du règlement 1223/2009/CE
  • Le nouveau règlement (UE) 2023/1545 vient modifier le règlement (CE) 1223/2009 en ce qui concerne la mention de substances parfumantes allergisantes sur l'étiquette des produits cosmétiques.

Calendrier d’application

  • Adoption du règlement le 26 juillet 2023

Délais d’application prévus :

  • 3 ans (fin juillet 2026) : date limite pour la mise sur le marché de produits sans la liste étendue d'allergènes à étiqueter sur l'emballage
  • 5 ans (fin juillet 2028) : Date limite pour le retrait du marché des produits existants non conformes à la liste étendue d'allergènes à étiqueter sur l'emballage 

(1)Source EUR-Lex - 32023R1545 - EN - EUR-Lex (europa.eu)

(2)Source Commission Européenne

(3)Source COSMED

(4)Liral interdit depuis août 2021 et le Lilial interdit depuis mars 2022 

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