Olemme iloisia voidessamme kertoa, että SGS Fimko pystyy nyt tarjoamaan FINAS-akkreditoituja ISO 13485:2016 -sertifiointipalveluita in vitro -diagnostiikan (IVD) teollisuudelle laajennettuamme onnistuneesti ISO 13485:2016 -pätevyysalueen kattamaan myös in vitro -diagnostiset lääkinnälliset laitteet. *)
Pyrimme parhaillaan kohti IVDR (EU) 2017/746 ilmoitetun laitoksen asemaa ja valmistaudumme tulevaan yhteisarviointiin vuoden 2024 alussa.
Pystymme tarjoamaan myös FINAS-akkreditoidun tietoturvallisuuden hallintajärjestelmän (ISMS) ISO/IEC 27001:2022 -sertifikaatin.
Täysi akkreditointialueemme on nähtävissä FINASin verkkosivuilla SGS Fimko Oy (finas.fi)
*) SGS Fimko Oy on FINAS Suomen Akkreditointipalvelun akkreditoima sertifiointielin (S009), akkreditointivaatimus SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015.
SGS:stä
Me olemme SGS - maailman johtava testaus-, tarkastus- ja sertifiointiyritys. Meidät tunnetaan kaikkialla maailmassa kestävän kehityksen, laadun ja luotettavuuden mittapuuna. 98 000 työntekijäämme, jotka ylläpitävät 2 650 toimipaikan ja laboratorion verkostoa, tekevät yhdessä työtä luodakseen paremman, turvallisemman ja yhdistyneemmän maailman.