La desviación del protocolo, las modificaciones y la recopilación incorrecta de datos pondrán en peligro el éxito de un ensayo clínico de fase temprana. La mitigación de este riesgo requiere una planificación cuidadosa, un diseño de estudio adecuado y protocolos científicamente correctos y factibles.

Ofrecemos una amplia gama de soluciones de diseño de estudios y protocolos para ayudarle a anticipar los problemas antes de que ocurran. Nuestros consultores multidisciplinarios le ayudan a crear diseños de estudio flexibles, precisos y fiables para ensayos clínicos de fase temprana y FIH, ayudándole a lograr datos de alta calidad, seguros y conformes en todos los aspectos de su estudio.

Facilitamos la definición de:

Objetivos y puntos finales
Población y tamaño de la muestra
Dosis inicial/Escalonamiento de la dosis
Reglas de parada y progresión
Programas de evaluación
Biomarcadores y herramientas innovadoras
Estadística y otras metodologías biométricas

Nuestros expertos en investigación clínica y escritores médicos experimentados le apoyan durante todo el proceso, desde el diseño del estudio y la redacción del resumen hasta el desarrollo del protocolo.

SGS es reconocida como la referencia de calidad e integridad en la redacción de diseños de investigación clínica y el desarrollo de protocolos. Somos una organización líder de investigación por contrato de fase temprana (CRO) y operamos una de las unidades de fase I más avanzadas de Europa, especializada en FIH adaptativa compleja y otros ensayos de farmacología clínica. Sean cuales sean sus requisitos, contamos con las capacidades necesarias para respaldar sus objetivos de ensayos clínicos.