Análisis de partículas

La caracterización de las partículas de los principios activos, los medicamentos y los excipientes es un tema importante en investigación y desarrollo (I+D), producción y control de calidad. Además, cada vez es más importante para cumplir con los requisitos de la FDA y las autoridades sanitarias europeas.

El comportamiento farmacológico de un medicamento puede verse influido por un cambio en el tamaño o la estructura de las partículas. Además, en el marco de la evaluación de la seguridad del medicamento, es necesario disponer de información sobre la posible contaminación de las inyecciones y las infusiones. Por lo tanto, un estudio exhaustivo del tamaño de las partículas del principio activo y los excipientes, desde el desarrollo del fármaco hasta su fabricación, puede facilitar el desarrollo de productos seguros, estables y eficaces.

Ofrecemos una amplia gama de servicios de análisis de partículas para apoyar la investigación y el desarrollo, así como el control de calidad, lo que acelera la comercialización de tus productos.

¿Por qué elegir el análisis de partículas de SGS?

Podemos ayudarte con lo siguiente:

• Análisis de la distribución del tamaño de partícula de sustancias farmacéuticas en estado sólido, productos farmacéuticos y excipientes mediante técnicas de tamizado (tamizado por chorro de aire y tamizado mecánico)
• Distribución del tamaño de partícula, desde submicrones hasta milímetros, en estado húmedo o seco, desde miligramos hasta grandes cantidades de productos farmacéuticos, mediante la técnica de difracción láser de Malvern
• Pruebas de contaminación por partículas visibles y subvisibles
• Microscopía óptica/microscopía electrónica de barrido (tamaño, forma y análisis elemental)
• Caracterización mediante Análisis Termogravimétrico (TGA)
• Análisis granulométrico
• Limpieza: Por ejemplo, demostración de la eficacia de la limpieza de las piezas mediante espectroscopia fotoelectrónica de rayos X (XPS)
• Difracción de rayos X (DRX)

Análisis de partículas líder a nivel mundial de un proveedor de confianza

Como líderes mundiales en ensayos, inspección, verificación y certificación, te ofrecemos una amplia experiencia en análisis de partículas, proporcionándote un servicio preciso y rentable que te ayudará a desarrollar un producto biofarmacéutico seguro y confiable.

Uno de los parámetros más importantes de los excipientes y los principios activos son las propiedades de las partículas, sobre todo su tamaño. El tamaño de las partículas es potencialmente crítico para:

• Disolución
• Biodisponibilidad
• Solubilidad
• Estabilidad
• Procesabilidad
• Aspecto
• Seguridad

Nuestra gama de tecnologías analíticas de partículas incluye:

• Malvern Mastersizer 2000/3000
• Malvern Zetasizer
• Retsch AS200
• Alpine AITR-JET 200LS-N
• HIAC Royco 9703
• Análisis del entorno
• Microscopio electrónico
• TGA Mettler Toledo TGA11100

Para hablar sobre tus necesidades de análisis de partículas, ponte en contacto con nosotros hoy mismo.