El sector de la tecnología médica evoluciona rápidamente, con avances en dispositivos médicos, diagnósticos in vitro y soluciones sanitarias digitales que transforman la atención al paciente. Sin embargo, las empresas se enfrentan a requisitos normativos cada vez mayores, cadenas de suministro complejas y normas de seguridad estrictas.
Te ayudamos a superar estos retos con servicios integrales de pruebas, inspección, certificación y cumplimiento de la normativa. Desde el desarrollo y la producción de productos hasta la entrada en el mercado y la vigilancia posterior a la comercialización, nuestra experiencia global respalda tu innovación en tecnología médica en todas las fases.
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- Garantizar el cumplimiento de la normativa y el acceso al mercadoNuestros servicios normativos te ayudan a cumplir las normativas mundiales sobre productos sanitarios, desde la conformidad con la FDA, las MDR de la UE y las IVDR hasta la certificación ISO 13485, garantizando que tus productos cumplen las normas más estrictas de seguridad y rendimiento.
- Mejorar la seguridad del paciente y la calidad del productoMediante pruebas rigurosas, evaluaciones de riesgos y de rendimiento, te ayudamos a verificar la seguridad, fiabilidad y eficacia de los dispositivos.
- Optimizar el desarrollo y la aprobación de productosProporcionamos orientación experta, apoyo a la evaluación clínica y perspectivas de estrategia reguladora para reducir el tiempo de comercialización y mantener al mismo tiempo la conformidad.
- Mejorar la transparencia y la seguridad de la cadena de suministroNuestros servicios de auditoría, trazabilidad y verificación de proveedores ayudan a mitigar los riesgos y a reforzar la integridad de tu cadena de suministro de tecnología médica.
Experiencia global y soluciones de confianza para la industria MedTech
Como empresa líder mundial en pruebas, inspección y certificación, ofrecemos soluciones especializadas en MedTech para ayudar a fabricantes, proveedores y distribuidores a garantizar la calidad y el cumplimiento de los productos.
Nuestra red mundial de expertos, nuestros laboratorios de última generación y nuestros conocimientos normativos nos permiten respaldarte en tu viaje desde la innovación hasta el éxito en el mercado.
Asociarte con nosotros significa trabajar con un líder de confianza dedicado a garantizar la seguridad y eficacia de las tecnologías médicas.
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