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Salud y medicina

Impulsar la certificación estándar de la industria para los sectores sanitario y médico.

Cuando se fabrican dispositivos médicos, los cambios que se producen en la industria, el aumento de los precios y las exigencias normativas son retos que se deben afrontar con la ayuda de un socio experimentado y de confianza. Los servicios de SGS le ayudan a adaptarse a entornos empresariales que cambian rápidamente, a la vez que proporcionan a sus productos confiabilidad, resiliencia y distinción.

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Realizamos auditorías frente a esquemas de certificación reconocidos que cubren los sistemas de gestión de la calidad en la UE, Estados Unidos y en todo el mundo. Tanto si fabrica dispositivos in-vitro o termómetros, nuestras evaluaciones son sólidas y transparentes, ofreciéndole no sólo una garantía de seguridad y eficacia, sino una ventaja competitiva derivada de la demostración de la confianza reglamentaria.

Con nuestros recursos globales, usted podrá acceder a nuestros especialistas de la industria. Le darán una nueva visión, guiando su producto hacia el mercado con mayor rapidez y demostrando al mismo tiempo las mejores prácticas y un mejor manejo del riesgo.

Centro de Información de Regulaciones de Dispositivos Médicos de la UE

Acceda a documentos importantes para guiar sus aplicaciones de certificación del Reglamento de Diagnóstico in Vitro (IVDR, por sus siglas en inglés) y MDR en nuestro centro de información.

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