Servicios EDC, IWRS y eCOA

EDC, IWRS y eCOA son sistemas clave para su desarrollo de medicamentos, ensayos clínicos y evaluación de resultados. Nuestro equipo EDC dedicado proporciona diseño eCRF, programación de comprobaciones de edición y creación de toda la documentación de validación para las Pruebas de recepción del usuario (UAT).

El equipo se compone de creadores certificados de estudios eCRF en Medidata Rave^®, Oracle InForm^TM e IBM Clinical Development, y proporciona orientación sobre la mejor opción de sistema eCRF para para que se adapte a sus necesidades específicas de programas y ensayos. Puesto que los sistemas eCRF no son autónomos, también creamos e integramos Sistemas de respuesta interactiva por voz (IVRS), Sistemas de respuesta interactiva por web (IWRS) y sistemas electrónicos de Resultados notificados por los pacientes (ePRO) o eCOA, así como otros flujos de datos externos en el eCRF.

¿Por qué elegir los servicios EDC, IWRS y eCOA de SGS?

Le proporcionamos:

• Amplia experiencia en la creación de eCRF personalizado en Medidata Rave^®, Oracle InForm^TM e IBM Clinical Development.
• Creadores de estudios internos certificados que crean cCRF orientados y personalizados para el equipo y el protocolo del estudio.
• Introducción y revisión de inicio a fin de diseño CRF a cargo de equipos multifuncionales, que permiten una eficiencia fluida para los análisis estadísticos y la limpieza de gestión de datos.
• Amplias bibliotecas de páginas eCRF internas y asistencia para el desarrollo de bibliotecas específicas para los clientes, con el fin de garantizar la coherencia y asegurar los plazos de configuración.
• Evidencias de pruebas completamente documentadas de toda la UAT para garantizar la calidad.
• Asistencia completa (desarrollo, pruebas y publicación) de sistemas IWRS, ePRO/eCOA y cargas de datos externos en el eCRF para optimizar la visibilidad de datos para el equipo del estudio a lo largo del eCRF.

Prestación de EDC, IWRS y eCOA de nivel internacional

Le proporcionamos una experiencia inigualable en la captura de datos electrónicos, sistemas de respuesta web interactiva y evaluación electrónica de resultados clínicos.

Admitimos los siguientes sistemas:

• EDC:
  
  • Medidata Rave^®
  • Oracle InForm^TM
  • IBM Clinical Development
• ePRO / eCOA
  • ERT
  • CRF Health
  • Medidata Patient Cloud
  • IBM Clinical Development
• IWRS/IVRS
  • Oracle Interactive Response Technology (IRT)
  • Almac
  • IBM Clinical Development
  • Medidata Balance

Entre nuestros servicios se incluyen:

• Diseño, publicación y gestión de los sistemas eCRF que aprueban la UAT al completo.
• Integraciones de datos en el eCRF para transmisiones de datos externos, como datos de laboratorio, mediante la creación de Acuerdos de integración de datos (DIA) y la configuración de las cargas de datos.
• Creación o integración de sistemas IWRS/IVRS y ePRO/eCOA
• Gestión de usuarios para sistemas eCRF, IWRS/IVRS y ePRO/eCA.
• Formación del usuario con seguimiento del progreso a través de los módulos personalizados de e-learning.
• Servicio de asistencia permanente y multilingüe en colaboración con el proveedor.

Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para hablar de sus requisitos de EDC, IWRS, eCOA.