Las buenas prácticas clínicas (BPC) garantizan la calidad ética y científica de los ensayos clínicos. En un panorama marcado por estrictos requisitos normativos, las organizaciones se enfrentan al reto de mantener el cumplimiento a la vez que gestionan eficazmente los recursos.

Ofrecemos auditorías de cumplimiento de las buenas prácticas clínicas (BPC) basadas en el riesgo para ensayos clínicos de fase I a III, identificando posibles áreas de incumplimiento para garantizar el estricto cumplimiento de la normativa y ahorrar recursos a la organización.

Una amplia gama de servicios de auditoría de BPC

Ofrecemos una amplia gama de auditorías de BPC, que abarcan auditorías de estudios y auditorías de cualificación, entre las que se incluyen:

Auditorías del archivo maestro de los ensayos clínicos
Auditorías de los centros de investigación
Auditorías de unidades de fase I
Auditorías de proveedores

Asegúrate de que tus ensayos se desarrollen sin problemas y con el total cumplimiento de la normativa

Te ofrecemos:

Recibe una auditoría imparcial e independiente:
para una evaluación objetiva del riesgo y el cumplimiento de tu empresa
Garantizar la alineación normativa:
Evitar sanciones y consecuencias legales
Identificar posibles problemas con antelación:
Aplicar acciones correctivas y medidas preventivas
Obtener tranquilidad:
nuestras auditorías integrales cubren todas tus necesidades
Aprovechar la amplia experiencia en buenas prácticas:
benefíciese de nuestra experiencia principal en BPC y en otras buenas prácticas como BPLC, BPF y BPFA 5

Cumplimiento confiable de BPC (Buena Práctica Clínica) de un auditor líder mundial

Como referente mundial de calidad e integridad, ofrecemos un enfoque práctico y directo de las auditorías de cumplimiento de las BPC. Nuestra amplia experiencia operativa y de auditoría, y nuestra extensa red de expertos en la materia garantizan un proceso de auditoría exhaustivo, adaptado a las necesidades específicas de tus ensayos clínicos.

Además de las auditorías, ofrecemos asesoramiento personalizado, capacitación y asistencia en procesos operativos estándar (SOP) para que estés preparado para las inspecciones conforme a las normas de buena práctica clínica ICH E6(R3).

Nuestro experimentado equipo de auditoría ofrece una amplia cobertura europea llevando a cabo auditorías exhaustivas en todas las fases de los estudios. Haciendo hincapié en las normativas de BPC, nuestro equipo destaca en la calificación y evaluación del cumplimiento, tanto de centros como de proveedores.