Recolección de células

La producción a gran escala es una etapa fundamental de cualquier proceso de fabricación. Es esencial que, durante esta fase, conserves la mayor cantidad de material posible, para que puedas cumplir los requisitos normativos. En SGS, nuestros especialistas trabajarán en estrecha colaboración contigo y con tu equipo para que tengas la seguridad que estás utilizando el volumen mínimo de ensayos necesarios.

Servicios que ofrece nuestro equipo de bioseguridad

Contaminantes microbianos:

• Micoplasma mediante cultivo y reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) (USP 63 Phar.Eur.2.6.7)
• Micobacterias mediante cultivo y reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) validada
• Spiroplasma
• Esterilidad

Detección de virus adventicios:

• Ensayos de cultivo celular in vitro
• Hemadsorción y hemaglutinación

Detección específica de virus:

• Más de 300 ensayos de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) específicos para virus y validados según las buenas prácticas de fabricación (GMP)

Identidad de las células de control:

• ADN polimórfico amplificado aleatoriamente (RAPD)
• Pruebas de ácidos nucleicos (NAT)

Detección de retrovirus:

• Transcriptasa inversa potenciada por producto fluorescente (F-PERT) y transcriptasa inversa potenciada por producto fluorescente cuantitativa en tiempo real (Q-PERT)
• Microscopía electrónica de transmisión
• Cocultivo de retrovirus infecciosos/Mus-Dunni/HEK293