Producto farmacéutico (DP)

En SGS, ofrecemos un servicio integral de ensayos para la fase de producción del medicamento. Con más de 25 años de experiencia en ensayos GMP, podemos respaldar una serie de pruebas esenciales para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de los productos biológicos. Brindamos apoyo a todo tipo de fabricantes para garantizar la confianza en la seguridad y la eficacia de tus productos biológicos.

Servicios que puede ofrecer nuestro equipo de bioseguridad

Identidad:

• Identidad del vector - Secuenciación Sanger

Ensayo de cualificación:

• Concentración de partículas vectoriales
• Titulación de partículas infecciosas
• Relación de infectividad a partículas

Ensayo de liberación de lote:

• Endotoxina bacteriana
• Osmolalidad
• pH
• Volumen extraíble
• Agregados de vectores
• Esterilidad
• Aspecto

Pruebas para detectar replicación competente:

• Virus adeno-asociado (AAV) competente para la replicación
• Lentivirus de replicación competente (RCL)