Los importadores o distribuidores de productos sanitarios que reenvasen productos o traduzcan etiquetas deben cumplir los requisitos del artículo 16 del MDR de la UE mediante la certificación de su sistema de gestión de la calidad (SGC). Esto es independiente de la certificación ISO 13485/ISO 9001 o CE/UKCA.

Como organismo notificado, ofrecemos evaluaciones y certificaciones para confirmar tu cumplimiento de los requisitos del artículo 16 del MDR.

¿Por qué elegir los servicios de certificación del artículo 16 del MDR de SGS?

Podemos ayudarte a:

Confirmar que tu embalaje y tus etiquetas cumplen los requisitos del artículo 16 del MDR
Adquirir la certificación del artículo 16 del MDR
Garantizar la transparencia y comunicar quién es el fabricante legal de tus productos sanitarios
Garantizar el libre comercio en los mercados locales de la UE

¿Por qué elegir SGS?

Somos el principal proveedor mundial de servicios de ensayo, inspección y certificación. Somos reconocidos como el referente mundial de calidad e integridad. Nuestros 96.000 empleados trabajan en una red de 2.700 oficinas y laboratorios, colaborando para hacer posible un mundo mejor, más seguro y más interconectado.