Células/virus

Trabajamos estrechamente contigo para garantizar el cumplimiento de todos los requisitos normativos y asesorarte según el tipo de producto; ofrecemos servicios de caracterización de bancos de células y virus para bancos de células de investigación, bancos de células maestras y bancos de células de trabajo.

Servicios que puede ofrecer nuestro equipo de bioseguridad

Contaminantes microbianos:

• Micoplasma mediante cultivo y reacción en cadena de la polimerasa (PCR) (USP 63 Phar.Eur.2.6.7)
• Micobacterias mediante cultivo y reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) validada
• Spiroplasma
• Esterilidad (<USP 71>, Phar.Eur.2.6.12)

Detección de virus adventicios

• Ensayo de cultivo celular in vitro
• Ensayo de cultivo celular in vitro según el título 9 del CFR, sección 113, y reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR)

Detección específica de virus:

• Más de 300 ensayos de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) específicos para virus y validados según las buenas prácticas de fabricación (GMP) (USP <1126/1127>, Phar.Eur. 2.6.21)
• Producción de anticuerpos de ratón (MAP)
• Producción de anticuerpos en hámster (HAP)

Pruebas de identidad y estabilidad genética:

• Identificación de líneas celulares mediante huellas de ADN con la técnica de ADN polimórfico amplificado al azar (RAPD)
• Pruebas de ácido nucleico (NAT) específicas de genes para la identificación
• Cariología para líneas celulares
• Secuenciación de plásmidos y vectores virales
• Casete vectorial y de expresión integrado: número de copias del gen
• Southern Blot para la integridad genética

Detección de retrovirus:

• Transcriptasa inversa potenciada por producto fluorescente (F-PERT) y transcriptasa inversa potenciada por producto fluorescente cuantitativa en tiempo real (Q-PERT)
• Microscopía electrónica de transmisión (TEM)
• Ensayos de infectividad
• Cocultivo de retrovirus infecciosos/Mus-Dunni/HEK293
• Retrovirus con capacidad de replicación