Simplifique el proceso normativo con soluciones integrales para respaldar la aprobación normativa rápida durante el desarrollo de medicamentos y para respaldar el mantenimiento normativo posterior a la aprobación.

La aprobación normativa puede ser un proceso largo y complejo. Sin un conocimiento de alto nivel de las normas normativas nacionales e internacionales, el progreso puede ser lento a lo largo del desarrollo, desde las pruebas preclínicas hasta los ensayos clínicos y la posaprobación.

Ofrecemos soluciones de consultoría integrales para ayudarle a identificar la ruta más corta al mercado. Nuestros experimentados equipos multilingües trabajan en estrecha colaboración con las agencias reguladoras y ofrecen asesoramiento y asistencia operativa a lo largo de todo el ciclo de vida del desarrollo. Esto incluye consultoría sobre medicamentos en desarrollo, genéricos, biosimilares y medicamentos huérfanos, así como asesoramiento regulatorio estratégico y orientación regulatoria no clínica.

Nuestros expertos también pueden ayudarle con:

Dossier de medicamentos en investigación (IMPD)
Controles químicos y de fabricación (CMC)
Folleto del investigador (IB)
Plan de investigación pediátrica (PIP)
Destinos de medicamentos huérfanos (ODD)

Somos reconocidos como el punto de referencia de calidad e integridad durante el desarrollo de medicamentos. Nuestras soluciones de consultoría de alto nivel le ayudan a acceder a los mercados internacionales de forma rápida y eficaz con productos que cumplen con las normativas.