Controla los costos, aumenta la eficacia y acelera tus programas clínicos con nuestras soluciones bioanalíticas integradas a nivel mundial
El desarrollo eficaz de fármacos requiere pruebas minuciosas, asistencia especializada y resultados precisos. Desde las fases preclínicas hasta las fases clínicas iniciales y avanzadas, proporcionamos soluciones integrales de bioanálisis para el desarrollo de tus medicamentos.
Con más de 30 años de experiencia, trabajamos desde nuestros laboratorios que cumplen con los sistemas de BPL/BPC y ofrecemos conocimientos para desarrollar ensayos desde cero. Asimismo, respaldamos los análisis rutinarios de muestras a gran escala, desde análisis preclínicos reglamentarios (toxicología) hasta estudios clínicos en fases iniciales y avanzadas (Fase I a IV). Por último, también mejoramos recientemente nuestras competencias en pruebas con equipos ELISA avanzados y con el sistema Gyrolab xPlore.
¿Por qué elegir las soluciones bioanalíticas de SGS?
- Transferencia, desarrollo y validación de métodos:
Pequeñas moléculas, biológicos, biosimilares y biomarcadores
- Bioanálisis de farmacocinética (PK):
Moléculas pequeñas, productos biológicos y biosimilares
- Bioanálisis de farmacodinámica (PD):
Biomarcadores solubles y celulares
- Pruebas de inmunogenicidad:
Pruebas de detección, confirmación, caracterización de titulación y ensayos de anticuerpos antifármaco neutralizantes
- Ensayos ELISA y multiplex:
Fármaco original, metabolitos y biomarcadores
- Bioensayos:Biomarcadores celulares, ocupación de receptores, ensayos de anticuerpos antifármaco neutralizantes e inmunofenotipado
- Enfoque híbrido:
LBA/LC-MS/MS:
- Digestión enzimática de productos biofarmacéuticos y cuantificación de péptidos característicos mediante LC-MSMS
- Digestión enzimática con captura inmunológica de un fragmento peptídico característico del fármaco, según la cuantificación del LC-MSMS
¿Por qué elegir SGS?
Somos la empresa líder mundial en inspección, verificación, pruebas y certificación. Además de nuestras soluciones de bioanálisis, ofrecemos desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) líderes en el sector, así como desarrollo y ensayos analíticos también líderes.
Te apoyamos en cada paso del camino para que puedas ofrecer medicamentos biofarmacéuticos y farmacéuticos, investigación clínica y dispositivos médicos de primera categoría y totalmente normativos.
Para analizar tus necesidades bioanalíticas, ponte en contacto con nosotros hoy mismo.