Son aquellos que pueden transferir sustancias al alimento.
March 31, 2026
En diciembre de 2025, el Mercado Común del Sur (Mercosur) anunció la aprobación de la Resolución Mercosur/GMC/Res. N.º 34/2025, “Reglamento Técnico del Mercosur sobre siliconas para la fabricación de materiales, envases, recubrimientos y equipos destinados a entrar en contacto con alimentos” (modificación de las Resoluciones GMC N.º 27/99 “Adhesivos”, 28/99 “Lista positiva para elastómeros” y 02/12 “Lista positiva para plásticos”); regulación técnica para materiales de silicona en contacto con alimentos, reforzando los requisitos de seguridad para proteger la salud del consumidor y garantizar la seguridad alimentaria.
Los principales aspectos de la Resolución Mercosur/GMC/Res. N.º 34/2025 se resumen a continuación:
| Anexo de la Resolución Mercosur/GMC/Res. N.º 34/2025 | Aspectos clave |
| 2. Alcance | Siliconas destinadas al contacto con alimentos |
| 3. Disposiciones generales | - Autoriza a los fabricantes a utilizar únicamente las sustancias incluidas en la lista positiva y sus especificaciones establecidas en las Partes I–V del reglamento técnico |
| - Permite el uso de colorantes, siempre que cumplan con los requisitos del Reglamento Técnico del Mercosur sobre colorantes en plásticos en contacto con alimentos | |
| - Autoriza el uso de aditivos alimentarios permitidos en otras regulaciones técnicas del Mercosur, aunque no estén incluidos en este reglamento | |
| · Destaca que la lista positiva no incluye las sustancias no añadidas intencionalmente (NIAS) en el producto final | |
| - Permite el uso de sales (incluyendo sales dobles y sales ácidas) de amonio, calcio, magnesio, potasio y sodio derivadas de ácidos, fenoles o alcoholes autorizados, como aditivos | |
| - Autoriza el uso de sales (incluyendo sales dobles y sales ácidas) de nueve metales derivados de ácidos, fenoles o alcoholes autorizados como aditivos, siempre que cumplan con los siguientes límites de migración específica total (SML (T)): | |
| ≤ 1 mg/kg de aluminio (Al) y bario (Ba) | |
| ≤ 0,05 mg/kg de cobalto (Co) | |
| ≤ 5 mg/kg de cobre (Cu) y zinc (Zn) | |
| ≤ 48 mg/kg de hierro (Fe) | |
| ≤ 0,6 mg/kg de litio (Li) y manganeso (Mn) | |
| ≤ 0,02 mg/kg de níquel (Ni) | |
| - Señala que los criterios y metodologías para verificar el cumplimiento de los SML se encuentran en las regulaciones técnicas del Mercosur sobre migración en plásticos en contacto con alimentos y aditivos para plásticos en contacto con alimentos | |
| - ≤ 0,5 % de materia orgánica volátil (VOM), utilizando el método especificado en el reglamento técnico | |
| - ≤ 0,5 % de compuestos extraíbles, utilizando el método definido en el reglamento técnico | |
| - Requiere resultado “negativo” para peróxidos, conforme al método descrito en el reglamento técnico | |
| - ≤ 0,01 mg/kg de la suma de aminas aromáticas primarias (PAA) | |
| 4. Lista positiva | - Proporciona varios términos con sus abreviaturas y definiciones |
| - Contiene cinco partes, cada una con su respectiva lista positiva y especificaciones: | |
| Parte I: Aceites de silicona (fluidos) y sus emulsiones | |
| Parte II: Resinas de silicona | |
| Parte III: Siliconas elastoméricas (caucho de silicona), incluyendo el uso de la norma UNE EN 12868 para: | |
| ≤ 0,01 mg/kg de la suma de N-nitrosaminas (en tetinas de silicona elastomérica) | |
| ≤ 0,1 mg/kg de la suma de sustancias N-nitrosables (en tetinas de silicona elastomérica) | |
| Parte IV: Aditivos, cargas y aditivos de carga, incluyendo el uso de normas específicas para requisitos de pureza: | |
| ≤ 0,005 % de antimonio (Sb) | |
| ≤ 0,01 % de arsénico (As), cadmio (Cd) y plomo (Pb) | |
| ≤ 0,0005 % de mercurio (Hg) | |
| Parte V: Monómeros |
Mayor control sobre materiales en contacto con alimentos
Los materiales en contacto con alimentos desempeñan un papel crítico en la inocuidad, ya que pueden transferir compuestos químicos al producto.
- Con esta actualización, el Mercosur busca:
- Fortalecer los estándares de seguridad
- Armonizar regulaciones en la región
- Mejorar el control de sustancias potencialmente peligrosas
Implicaciones para la industria alimentaria
Las empresas deberán evaluar sus materiales y procesos para asegurar el cumplimiento de la nueva normativa.
Esto puede implicar:
- Revisión de proveedores
- Actualización de especificaciones técnicas
- Realización de ensayos adicionales
En este contexto, el laboratorio de alimentos y materiales juega un rol clave en la verificación del cumplimiento.
El rol del análisis de alimentos y materiales
Los ensayos de laboratorio permiten:
- Evaluar la migración de sustancias
- Validar el cumplimiento regulatorio
- Asegurar la inocuidad del producto final
Estos controles son fundamentales para empresas que exportan, donde cualquier desviación puede generar rechazos.
Un paso hacia mayor seguridad alimentaria
La actualización del Mercosur refleja una tendencia global hacia regulaciones más estrictas y un mayor enfoque en la prevención de riesgos.
SGS apoya a la industria mediante servicios de análisis de alimentos y materiales, ayudando a las empresas a cumplir con los requisitos regulatorios y proteger la calidad de sus productos.
FAQ - Preguntas más frecuentes
Para evitar contaminación química.
Mediante ensayos de laboratorio y validación técnica.
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