Las buenas prácticas clínicas (BPC) garantizan la calidad ética y científica de los ensayos clínicos. En un panorama marcado por estrictos requisitos normativos, las organizaciones se enfrentan al reto de mantener el cumplimiento a la vez que gestionan eficazmente los recursos.
Ofrecemos auditorías de cumplimiento de las buenas prácticas clínicas (BPC) basadas en el riesgo para ensayos clínicos de fase I a III, identificando posibles áreas de incumplimiento para garantizar el estricto cumplimiento de la normativa y ahorrar recursos a la organización.
Una amplia gama de servicios de auditoría de BPC
Ofrecemos una amplia gama de auditorías de BPC, que abarcan auditorías de estudios y auditorías de cualificación, entre las que se incluyen:
- Auditorías del archivo maestro de los ensayos clínicos
- Auditorías de los centros de investigación
- Auditorías de unidades de fase I
- Auditorías de proveedores
Asegúrate de que tus ensayos se desarrollen sin problemas y con el total cumplimiento de la normativa
Te ofrecemos:
- Recibe una auditoría imparcial e independiente:
para una evaluación objetiva del riesgo y el cumplimiento de tu empresa
- Garantizar la alineación normativa:
Evitar sanciones y consecuencias legales
- Identificar posibles problemas con antelación:
Aplicar acciones correctivas y medidas preventivas
- Obtener tranquilidad:
nuestras auditorías integrales cubren todas tus necesidades
- Aprovechar la amplia experiencia en buenas prácticas:
benefíciese de nuestra experiencia principal en BPC y en otras buenas prácticas como BPLC, BPF y BPFA 5
Cumplimiento confiable de BPC (Buena Práctica Clínica) de un auditor líder mundial
Como referente mundial de calidad e integridad, ofrecemos un enfoque práctico y directo de las auditorías de cumplimiento de las BPC. Nuestra amplia experiencia operativa y de auditoría, y nuestra extensa red de expertos en la materia garantizan un proceso de auditoría exhaustivo, adaptado a las necesidades específicas de tus ensayos clínicos.
Además de las auditorías, ofrecemos asesoramiento personalizado, capacitación y asistencia en procesos operativos estándar (SOP) para que estés preparado para las inspecciones conforme a las normas de buena práctica clínica ICH E6(R3).
Nuestro experimentado equipo de auditoría ofrece una amplia cobertura europea llevando a cabo auditorías exhaustivas en todas las fases de los estudios. Haciendo hincapié en las normativas de BPC, nuestro equipo destaca en la calificación y evaluación del cumplimiento, tanto de centros como de proveedores.