La armonización en la gestión de las muestras, la logística y los procedimientos de ensayo es clave para conseguir resultados de laboratorio de alta calidad y comparables. El laboratorio central de SGS te permite lograr la armonización durante los ensayos clínicos multicéntricos.
¿Qué hacemos?
Ofrecemos una amplia gama de servicios centrales de laboratorio para apoyar tus ensayos clínicos. Con logística mundial, gestión experta de muestras y una cartera de servicios de pruebas analíticas, proporcionamos kits de toma de muestras de sangre personalizados y fáciles de usar, así como manuales de laboratorio específicos para cada estudio y centro, que garantizan la armonización en todos los centros de estudios clínicos. Nuestros equipos de gestión de proyectos orientados a las soluciones también supervisarán la caducidad de los materiales suministrados, así como la logística necesaria para el muestreo global en diversas condiciones de temperatura (ambiente, refrigerada o congelada).
Nuestro laboratorio central ofrece una amplia gama de soluciones analíticas, como análisis de seguridad, biomarcadores y farmacocinética (PK), farmacodinámica (PD) y pruebas según las normas de buenas prácticas de fabricación (BPF). También tiene capacidad para el almacenamiento a largo plazo de muestras de estudio: a temperatura ambiente para biopsias, biomarcadores a -20°C para muestras de respaldo PK a -80°C y muestras de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en nitrógeno líquido.
Nuestra base de datos de estudios globales ofrece otras ventajas, como informes de laboratorio altamente personalizados en todas las regiones, una base de datos única incluso para ensayos globales y transferencias de datos a medida que facilitan las cargas en los eCRF. Nuestra plataforma online segura ofrece a los usuarios definidos más información sobre el progreso de tu ensayo clínico, por ejemplo, el reclutamiento por centro.
Valor añadido
Nuestro experimentado y proactivo equipo de gestión de proyectos también puede ayudarte con:
- Material auxiliar adicional (centrifugadoras, congeladores, incubadoras, etc.)
- Apoyo logístico si se interrumpen los envíos de material de laboratorio o muestras de pacientes
Rentable
Comprobar la estabilidad durante la fase de propuesta reduce el riesgo de que surjan costes ocultos más adelante en el proceso de prueba. Nuestros expertos comprobarán la estabilidad de los parámetros de laboratorio durante la licitación para garantizarte una solución logística rentable que no ponga en peligro la calidad.
¿Por qué elegir los servicios centrales de laboratorio de SGS?
Se nos reconoce como la referencia de calidad e integridad en servicios de ensayos clínicos para las industrias farmacéutica y biotecnológica. Con más de 25 años de experiencia y más de 3.000 estudios y proyectos clínicos completados, somos tu socio perfecto a la hora de realizar ensayos clínicos.
