La seguridad y la eficacia de los productos biofarmacéuticos/farmacéuticos están inextricablemente ligadas a los materiales con los que entran en contacto. Los materiales seleccionados deben cumplir con las especificaciones químicas o biológicas de los principales compendios, así como con las características físicas durante toda la producción; además, deben permanecer en contacto con el producto durante su vida útil y no comprometer la calidad del producto farmacéutico.
Como líder del sector en pruebas de envases (USP, EP y JP), proporcionamos pruebas completas de envases y componentes de envases y dispositivos médicos para la industria farmacéutica. Nuestros servicios de pruebas de envases pueden ayudarte a garantizar la calidad y la protección de tus productos farmacéuticos.
Las pruebas de envases y componentes abarcan cualquier material plástico, de vidrio, de caucho o metálico que entre o pueda entrar en contacto con el producto en cualquier momento durante tu producción o uso.
¿Por qué elegir las pruebas de empaque y componentes de SGS?
Nuestras pruebas de empaque farmacéutico incluyen:
- Identificación
- Pruebas límite
- Impurezas
- Ensayos: en los que los materiales son impregnados o funcionales
- Pruebas de envases compendiales
- Clasificación
- Pruebas dimensionales
- Pruebas biológicas
- Pruebas fisicoquímicas
- Permeación
- Estudios sobre sustancias extraíbles
- Interacción entre envase y contenido (estabilidad durante el uso)
- Estudios sobre sustancias extraíbles y lixiviables
- Estudios de migración
- Ceniza
- Pruebas de integridad del sistema de cierre del envase
- Partículas en suspensión
- Pruebas de endotoxinas
- Esterilidad
- Biocarga
- Los ensayos de componentes también pueden incluir proyectos especiales de microbiología o química como
- Estudios de eficacia de la limpieza
- Estudios de validación de la limpieza
Servicios integrales de pruebas de contenedores de un proveedor líder
Como proveedor líder mundial de servicios a la industria farmacéutica, les ofrecemos una experiencia inigualable en pruebas de envases. Gracias a nuestra presencia internacional y a nuestra amplia red de laboratorios, podemos ayudarte a garantizar la calidad y la seguridad de tus productos farmacéuticos con resultados rápidos, un servicio local y experiencia a nivel mundial.
Si desea hablar sobre tus requisitos de pruebas de contenedores, ponte en contacto con nosotros hoy mismo.