Introducción a la normativa europea
En la UE, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) evalúa los materiales en contacto con alimentos (MCA), pero no existe una normativa única que abarque todos ellos. La UE dispone de un marco jurídico comunitario armonizado, el Reglamento (CE) n.º 1935/2004, que establece los principios generales de las buenas prácticas de fabricación (BPF), la seguridad y la inercia de los MCA, pero no abarca todos los aspectos. Las distintas formas de materiales en contacto con alimentos y sustancias específicas también están cubiertas por sus propios reglamentos armonizados, por ejemplo:
- Directiva 84/500/CEE: Cerámica
- Directiva 93/11/CEE: Liberación de N-nitrosaminas y sustancias N-nitrosables de mamilas o chupones de elastómero o caucho
- Directiva 2007/42/CE - Película de celulosa regenerada
- Reglamento (CE) 1895/2005 - Restricción del uso de determinados derivados epoxídicos
- Reglamento (CE) 450/2009 - Materiales activos e inteligentes
- Reglamento (UE) 10/2011 - Plásticos
- Reglamento (UE) 2018/213 - Bisfenol A (BPA) en barnices y revestimientos
- Reglamento (UE) 2022/1616: Plásticos reciclados
Introducción a las Resoluciones del Consejo de Europa
A pesar de los esfuerzos por seguir reforzando la normativa armonizada sobre FCM, hay muchos materiales importantes, como el papel y el cartón, el vidrio, la madera, el corcho, los metales y aleaciones, los textiles, los adhesivos, las resinas de intercambio iónico, las tintas de impresión, las siliconas, los barnices y revestimientos, y la cera, que no tienen requisitos específicos a nivel de la UE.
El Consejo de Europa elaboró algunas resoluciones para colmar esta laguna. Aunque las resoluciones no son jurídicamente vinculantes, son ampliamente aceptadas como documentos orientativos en ausencia de legislación nacional o de la UE. Dichas resoluciones abarcan revestimientos, silicona, papel y cartón, corcho, vidrio, metales y aleaciones, resinas de intercambio iónico, caucho y tintas de embalaje.
| Material en contacto con alimentos | Cita |
|---|---|
| Revestimientos | Resolución ResAP (2004) 1 |
| Tapones de corcho y otros materiales de corcho | Resolución ResAP (2004) 2 |
| Vidrio | Directrices para la migración del plomo en la vajilla de vidrio |
| Tintas aplicadas a superficies no destinadas al contacto con alimentos | Resolución ResAP (2005) 2 |
| Resinas de intercambio iónico y adsorbentes | Resolución ResAP (2004) 3 |
| Metales y aleaciones | Resolución CM/ResAP (2013) 9 |
| Papel y cartón | Directrices EQDM "Papel y cartón" |
| Colorantes para plásticos | Resolución AP (89) 1 |
| Auxiliares de polimerización para plásticos | Resolución AP (92) 2 |
| Goma | Resolución ResAP (2004) 4 |
| Siliconas | Resolución ResAP (2004) 5 |
| Requisitos generales | Resolución CM/Res (2020) 9 |
Introducción a la legislación de los Estados miembros de la UE
Al mismo tiempo, los Estados miembros también son libres de complementar las regulaciones de la UE con legislación nacional en aquellos casos donde no exista una regulación de la UE. La realidad es que muchos Estados miembros de la UE tienen requisitos nacionales para uno o más materiales en contacto con alimentos (MCA) no armonizados o requisitos adicionales para los MCA con regulación armonizada. Por ejemplo, la regulación de la UE sobre cerámica incluye límites de migración para el plomo y el cadmio, pero en Francia se complementa con la legislación que controla la Dirección General de Competencia, Consumo y Control de Fraudes (DGCCRF), que agrega límites de migración para el aluminio, el cobalto y el arsénico. A diferencia de los requisitos generales de la UE, Francia también exige la composición de los metales que se usan en los materiales en contacto con alimentos (MCA). Por ejemplo, el acero inoxidable debe contener al menos un 13 % de cromo.
La normativa de la UE sobre materiales en contacto con alimentos (MCA) sirve de referencia a los Estados miembros, pero no siempre es suficiente para garantizar el cumplimiento en todos los países europeos. Los países no pertenecientes a la UE pueden tener sus propias normas, o pueden haber adoptado algunos aspectos de la normativa de la UE, como en Suiza. A su vez, los Estados miembros también pueden agregar más restricciones. Por ejemplo, el Decreto de Italia tiene una lista aprobada de aceros inoxidables; la Orden de Dinamarca, sobre sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) en materiales y artículos de papel y cartón en contacto con alimentos; y la Ley de productos básicos sobre embalajes y artículos de consumo de los Países Bajos, sobre una amplia variedad de materiales en contacto con alimentos (FCM) y artículos.
Sin una única norma armonizada para todos los países europeos, los fabricantes deben asegurarse de que sus productos son conformes con el mercado de destino, pero, dado que a menudo un producto se comercializará en más de un país, esto puede ser un asunto complejo.
Más allá de la UE
En mayo de 2017, empezaron a entrar en vigor en Suiza las nuevas normas relativas a los materiales en contacto con alimentos (FCM), lo que pone de manifiesto la complejidad de la normativa europea sobre FCM. La Ordenanza sobre materiales en contacto con alimentos (MCA) y productos del Departamento Federal del Interior adoptó disposiciones de varios reglamentos diferentes de la Unión Europea (UE), incluidos los límites de migración de plomo y cadmio en cerámica de la Directiva 84/500/CEE para un ámbito más amplio de productos, y disposiciones del Reglamento (UE) 10/2011, en su versión modificada, para los plásticos en contacto con alimentos. Además, tiene una lista de sustancias permitidas para la silicona y las tintas de embalaje. Sin una normativa armonizada sobre FCM, ¿cómo se aseguran los fabricantes e importadores de que cumplen la normativa en Europa?
El 31 de diciembre de 2020, el Reino Unido (RU) abandonó la UE. Para salvaguardar la continuidad en la "Fecha de retirada", el Reino Unido aprobó el Reglamento sobre materiales y artículos en contacto con alimentos (Enmienda) (Salida de la UE) de 2019 (UK SI 2019, n.º 704) incorporándolo a la legislación del país para conservar la legislación de la UE sobre materiales y artículos en contacto con alimentos y las enmiendas para corregir las deficiencias en los Reglamentos Nacionales de 2012 al reasignar a los reguladores del Reino Unido las responsabilidades que antes estaban en manos de los reguladores de la UE. Principales normas sobre materiales en contacto con alimentos:
- Inglaterra: Reglamentos sobre materiales y artículos en contacto con alimentos (Inglaterra) de 2012 (UK SI 2012, n.º 2619)
- Escocia: Reglamentos sobre materiales y artículos en contacto con alimentos (Escocia) de 2012 (SSI 2012, n.º 318)
- Gales: Reglamentos sobre materiales y artículos en contacto con alimentos (Gales) de 2012 (WSI 2012, n.º 2705 (W. 291))
- Irlanda del Norte: Reglamentos sobre materiales y artículos en contacto con alimentos (Irlanda del Norte) (NISR 2012, n.º 384)
A partir del 1 de enero de 2021, el Reino Unido tiene la responsabilidad de mantener actualizados sus Reglamentos sobre FCM y artículos. Para Irlanda del Norte, se siguen aplicando las normas de la UE (Protocolo de Irlanda del Norte).
Los MCA no deben alterar los alimentos ni provocar ningún deterioro de sus características organolépticas. En términos sencillos, los materiales en contacto con alimentos no deben alterarlos ni poner en peligro la salud humana.
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